醫(yī)線藥聞

1. 12月21日，武田（Takeda）宣布其全新機制抗病毒藥物馬立巴韋片（maribavir）新藥上市申請已正式獲批，適用于治療造血干細胞移植或?qū)嶓w器官移植后巨細胞病毒（CMV）感染和/或疾病，且對一種或多種既往治療（更昔洛韋、纈更昔洛韋、西多福韋或膦甲酸鈉）難治（伴或不伴基因型耐藥）的成人患者。根據(jù)武田新聞稿，馬立巴韋片是一款靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制劑，其獲批將為中國難治性CMV感染或疾病的移植受者提供一種全新的口服治療選擇。

2. 12月20日，Calliditas Therapeutics宣布，該公司布地奈德遲釋膠囊（商品名：Tarpeyo，Nefecon）獲FDA完全批準，以降低成人原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gAN）患者在疾病進展中的腎功能喪失風險。Tarpeyo目前是首個基于對腎功能測量獲FDA完全批準的IgAN治療藥物。基于蛋白尿替代標志物，Tarpeyo于2021年12月首次獲得FDA加速審批。

12月21日，未知君宣布其代號為XBI-302的腸菌移植（后簡稱：FMT）藥物，EOP1申請獲美國FDA反饋，可正式進入治療急性移植物抗宿主?。╝GvHD）的臨床二期試驗階段。XBI-302的臨床一期試驗是一項兩部分、隨機、安慰劑對照、雙盲、單中心的研究，旨在評估XBI-302口服給藥在健康志愿者中的安全性和耐受性。共入組了36例健康受試者，結(jié)果表明XBI-302在單次/多次遞增劑量下，均安全且耐受性良好

投融藥事

1. 12月21日，上海洛啟生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司成功完成超億元人民幣B輪融資，本輪融資由上海盛迪私募基金管理有限公司領(lǐng)投，老股東成都生物城基金（國生資本）加碼跟投，東方高圣、交銀國際擔任本輪財務顧問，B+輪正在進行中。本輪資金將用于公司基于“吸入式大分子藥物研發(fā)平臺”自主研發(fā)的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043）的臨床II期研究，并進一步擴充團隊、補充企業(yè)流動資金。

2. 12月20日，總部位于加利福尼亞州圣地亞哥的臨床階段生物制藥公司Hillhurst Biopharmaceuticals完成種子輪融資，具體金額未透露。本輪融資由Friedman Bioventure Fund領(lǐng)投，新老投資者共同參與。公司打算利用這筆資金加快鐮狀細胞病的2a期臨床研究和第二個臨床適應癥的研究

科技藥研

1.12月21日，來自美國哈佛醫(yī)學院的研究人員基于小鼠和人類細胞實驗，首次證實一種常見的皮膚細菌---金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）---可通過直接作用于神經(jīng)細胞而引起瘙癢。他們?yōu)殚L期存在的瘙癢之謎增添了一個重要的部分，并有助于解釋為什么濕疹和特應性皮炎等常見皮膚病往往伴隨著持續(xù)的瘙癢。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在《Cell》期刊上[1]。

[1] Liwen Deng, Flavia Costa, Kimbria J. Blake, Samantha Choi, Arundhasa Chandrabalan, Muhammad Saad Yousuf, Stephanie Shiers, Daniel Dubreuil, Daniela Vega-Mendoza, Corinne Rolland, Celine Deraison, Tiphaine Voisin, Michelle D. Bagood, Lucia Wesemann, Abigail M Frey, Joseph S. Palumbo, Brian J. Wainger, Richard L. Gallo, Juan-Manuel Leyva-Castillo, Nathalie Vergnolle, Theodore J. Price, Rithwik Ramachandran, Alexander R. Horswill, Isaac M. Chiu,S. aureus drives itch and scratch-induced skin damage through a V8 protease-PAR1 axis,Cell,Volume 186, Issue 24,2023,Pages 5375-5393.e25,ISSN 0092-8674