1、12月15日，輝瑞（Pfizer）公司公布了其口服抗新冠病毒在研療法Paxlovid的最新臨床試驗結(jié)果。在治療有高風(fēng)險發(fā)展為重癥的COVID-19患者的2/3期臨床試驗中，最終分析結(jié)果顯示，Paxlovid能夠?qū)⒒颊咦≡夯蛩劳鲲L(fēng)險降低接近90%。而且另一項2/3期臨床試驗結(jié)果顯示，在發(fā)展為重癥風(fēng)險較低的人群中，Paxlovid也能將患者住院或死亡風(fēng)險降低70%。此外，在體外生化實驗顯示，Paxlovid具有對包括Omicron在內(nèi)的新冠病毒變種仍然保持強力抗病毒活性的潛力。

2、12月14日，海思科宣布，該公司的創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液已獲得NMPA批準一項新適應(yīng)癥，用于支氣管鏡檢查中的鎮(zhèn)靜。公開資料顯示，這也是該產(chǎn)品在中國獲批的第3個適應(yīng)癥。環(huán)泊酚注射液活性成分環(huán)泊酚是(R)-構(gòu)型異構(gòu)體小分子藥物，為GABAA受體激動劑。

3、近日，默沙東（Merck and Co）宣布，日本藥品和醫(yī)療器械署（PMDA）已批準抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），聯(lián)合化療（5-氟尿嘧啶[5-FU]+順鉑），一線治療無法根治性切除的晚期或復(fù)發(fā)性食管癌患者。

4、12月14日，綠葉制藥宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體BA1201已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準開展臨床試驗。 BA1201是一種抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體融合蛋白，用于治療晚期實體瘤等適應(yīng)癥。

5、12月14日，羅氏（Roche）旗下基因泰克宣布，“first-in-class”靶向CD79b的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin），與名為R-CHP的治療方案聯(lián)用，在一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的3期臨床試驗中獲得積極結(jié)果。與目前的標準治療R-CHOP相比，Polivy聯(lián)合R-CHP可將患者疾病進展或死亡風(fēng)險降低27%。

6、12月14日，索元生物宣布，其License-out合作伙伴Aytu Biopharma收到美國FDA關(guān)于索元生物在研產(chǎn)品DB102用于治療血管性埃勒斯-當洛綜合征（VEDS）的關(guān)鍵性臨床試驗的IND批準，同時FDA授予DB102用于治療VEDS的孤兒藥資格。DB102是一款潛在“first-in-class”的小分子絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑。

7、12月13日，桂林三金發(fā)布公告稱，全資子公司湖南三金的拉莫三嗪片通過一致性評價。拉莫三嗪為抗癲癇藥，2020年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端銷售額合計超過4億元。

1、12月15日，百濟神州（N百濟-U）在上交所科創(chuàng)板上市，成為全球首家在納斯達克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。公司證券代碼為688235，發(fā)行價格192.6元/股，公開發(fā)行股票數(shù)量約為1.15億股，預(yù)計募資222億元。

2、12月14日，百濟神州與維立志博宣布，雙方達成一項授權(quán)和合作協(xié)議，授予百濟神州LBL-007的全球研發(fā)和生產(chǎn)許可，以及中國境外的獨家商業(yè)化權(quán)利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗體。根據(jù)協(xié)議條款，維立志博將獲得3000萬美元首付款，并在達成臨床開發(fā)、藥政批準和銷售里程碑事件后，有資格獲得至多7.42億美元的總交易額款項，及在授權(quán)地區(qū)的兩位數(shù)分級銷售特許使用費。

3、12月14日，百時美施貴寶（BMS）宣布斥資9.2億美元（1.5億美元的預(yù)付款+7.7億美元里程碑付款）收購Immatics公司最領(lǐng)先的候選藥物IMA401的全球獨家權(quán)益，以擴充其腫瘤治療管線。

4、 12月14日，澳大利亞生物醫(yī)藥企業(yè)CSL和瑞士醫(yī)藥公司Vifor Pharma共同宣布達成最終協(xié)議，CSL將以每股167瑞士法郎（約179.25美元）的價格收購所有公開持有的Vifor Pharma股票，Vifor Pharma的總股權(quán)價值109億瑞士法郎（約117億美元），本次交易以美元支付。

5、 12月14日，杭州葆元生物醫(yī)藥（杭州）科技有限公司宣布完成6100美元超額認購的B輪融資，由Octagon Capital領(lǐng)投，信達生物（1801.HK）、Sage Partners、Laurion Capital跟投。

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Hepatology上的研究報告中，來自加利福尼亞大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，通過串聯(lián)使用一種被稱之為polyIC的合成dsRNA分子來增強肝臟的先天性免疫力，不僅有效提高了肝臟中細胞毒性CD8 T細胞亞群的活性，同時還通過polyIC激活了先天性的免疫細胞，并利用抗PD-L1抗體來阻斷T淋巴細胞的抑制性通路^[1]。