醫(yī)線藥聞

1、11月13日，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)1類新藥HRS-9057片開展用于常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）的臨床試驗(yàn)。HRS-9057片可抑制常染色體顯性多囊腎病（ADPKD）患者腎臟細(xì)胞過度增殖和囊泡形成。

2、11月13日獲悉，生物制藥公司Ventyx Biosciences于11月6日公布TYK2抑制劑VTX958治療中至重度斑塊型銀屑病的二期臨床最新數(shù)據(jù)，225mg組和300mg組達(dá)到了PASI75主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)，但Ventyx仍決定終止銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎二期臨床。目前VTX958仍保留克羅恩病適應(yīng)癥開發(fā)，相關(guān)適應(yīng)癥試驗(yàn)仍按原計(jì)劃進(jìn)行。VTX958是一款TYK2（酪氨酸激酶2）抑制劑，TYK2是負(fù)責(zé)介導(dǎo)IL-23、IL-12和I型IFN細(xì)胞因子信號(hào)傳導(dǎo)的激酶，可以促成IL-17等炎癥因子在下游的生成，是IL-23/Th17軸中的關(guān)鍵信號(hào)分子。

3、11月13日， 免疫腫瘤學(xué)公司Vor Bio日前公布其在研干細(xì)胞療法tremtelectogene empogeditemcel（trem-cel）治療急性髓系白血?。ˋML）患者首次人體研究的最新臨床數(shù)據(jù)。迄今為止，接受治療的所有7例患者均顯示trem-cel的中性粒細(xì)胞植入。所有三名接受CD33靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Mylotarg治療的患者都通過重復(fù)劑量獲得了血液學(xué)保護(hù)，免受深度血細(xì)胞減少癥的影響，這表明trem-cel移植可以保護(hù)患者的健康細(xì)胞免受Mylotarg治療中常見的靶向毒性（骨髓抑制）。所顯示的血液學(xué)保護(hù)特性為Mylotarg的劑量遞增提供了支持。

4、11月13日， 生物制藥公司Barinthus Biotherapeutics日前公布其在研免疫療法VTP-300用于治療乙型肝炎（HBV）的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)HBV003、AB-729-202的積極數(shù)據(jù)。HBV003試驗(yàn)分析顯示，在所有治療組中，VTP-300聯(lián)合Opdivo會(huì)導(dǎo)致患者的乙肝表面抗原（HBsAg）水平下降，這在篩選時(shí)HBsAg水平≤200 IU/mL的患者中尤為明顯。AB-729-202試驗(yàn)分析顯示，在imdusiran治療期間觀察到患者的HBsAg水平穩(wěn)定降低（治療24周后較基線平均降低-1.86 log10）。VTP-300治療似乎有助于在治療后早期維持患者低HBsAg水平，反之，安慰劑組患者的平均HBsAg水平從imdusiran末次給藥后約12周開始升高。

投融藥事

1、11月13日，湖北夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)股份有限公司于近期完成億元B輪融資，本輪融資由朗姿韓亞領(lǐng)投，井岡山振東晟虹投資、揚(yáng)州鎧賢創(chuàng)投及老股東跟投，本輪融資將為夢(mèng)陽(yáng)藥業(yè)的快速發(fā)展助力，夯實(shí)公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，拓寬公司的研發(fā)管線。此次融資將主要用于推進(jìn)公司在研產(chǎn)品--全球首款預(yù)防阿霉素心臟毒性的口服心臟保護(hù)劑一類新藥DH001的II期臨床研究、已上市產(chǎn)品的新增適應(yīng)癥等研究及與公司產(chǎn)品線的拓展

科技藥研

近日，來自哈佛醫(yī)學(xué)院布拉瓦特尼克研究所生物化學(xué)與分子藥理學(xué)教授Karen Adelman團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)當(dāng)用藥物阻斷SWI/SNF時(shí)，第二種分子會(huì)挺身而出進(jìn)行補(bǔ)償；在阻斷SWI/SNF的同時(shí)阻斷第二種分子可抑制實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)皿中癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，這表明這種雙藥物組合療法可能對(duì)癌癥患者更有效。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在Cell期刊上^[1]。

[1] Benjamin J.E. Martin, Eileen F. Ablondi, Christine Goglia, Claudia A. Mimoso, Piero R. Espinel-Cabrera, Karen Adelman,Global identification of SWI/SNF targets reveals compensation by EP400,Cell,2023,ISSN 0092-8674