醫(yī)線藥聞

1、11月1日，人福醫(yī)藥公告，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸納布啡注射液新增規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》；同意該品在原批準(zhǔn)2ml：20mg和1ml：10mg基礎(chǔ)上增加10ml：100mg規(guī)格。據(jù)悉，鹽酸納布啡注射液廣泛應(yīng)用于緩解中至重度疼痛，也可作為復(fù)合麻醉時(shí)麻醉誘導(dǎo)。

2、11月1日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告，集團(tuán)研發(fā)的TQG3902“血管緊張素II”注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)，用于提升患有膿毒癥性休克或其他分布性休克的成年人的血壓。TQG3902注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得該適應(yīng)癥臨床批件的血管緊張素II注射液。

3、11月2日，輝大（上海）生物科技有限公司宣布，中國(guó)首個(gè)使用同一主方案開展國(guó)際多中心臨床1/2a期“STAR星”試驗(yàn)（臨床備案號(hào)NCT05906953或CTR20232920）的基因治療藥物HG004在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院順利完成首例受試者給藥。HG004是一種由腺相關(guān)病毒9型（AAV9）遞送的基因替代療法候選藥物，用于治療由RPE65突變引起的遺傳性視網(wǎng)膜營(yíng)養(yǎng)不良（RPE65-IRD）。

4、11月1日，賽諾菲宣布首個(gè)ROCK2抑制劑甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK?）將由賽諾菲中國(guó)正式商業(yè)上市，用于治療對(duì)糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應(yīng)答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

投融藥事

1、11月2日，阿斯利康與Cellectis達(dá)成了一項(xiàng)合作協(xié)議，將向這家法國(guó)生物技術(shù)公司投資2.45億美元，進(jìn)一步加強(qiáng)了其致力于開發(fā)細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品的承諾。該消息令Cellectis的股價(jià)在周三盤前交易中飆升了超過(guò)180%。此次協(xié)議涵蓋了腫瘤學(xué)、免疫學(xué)和罕見(jiàn)疾病等治療領(lǐng)域，為阿斯利康提供了最多25個(gè)遺傳靶標(biāo)的獨(dú)家權(quán)利，其中最多有10個(gè)候選藥物正在研發(fā)中。

科技藥研

1、11月1日，復(fù)旦大學(xué)繆長(zhǎng)虹及劉榮花共同研究發(fā)現(xiàn)了FMD誘導(dǎo)的代謝重編程在結(jié)直腸癌（CRC）抗腫瘤免疫激活中的作用。對(duì)腫瘤內(nèi)免疫細(xì)胞的單細(xì)胞RNA測(cè)序（sc RNA-seq）分析發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)MD處理顯著降低了腫瘤浸潤(rùn)的IgA+B細(xì)胞，導(dǎo)致小鼠CRC模型中抗腫瘤免疫的激活和腫瘤消退。研究結(jié)果表明FMD在治療CRC方面具有巨大的應(yīng)用前景。此外，IgA+B細(xì)胞浸潤(rùn)程度和FAO相關(guān)代謝狀態(tài)是評(píng)估FMD療效的潛在生物標(biāo)志物。本項(xiàng)研究發(fā)表在[1]。

[1]Zhong Z, Zhang H, Nan K, Zhong J, Wu Q, Lu L, Yue Y, Zhang Z, Guo M, Wang Z, Xia J, Xing Y, Fu Y, Yu B, Zhou W, Sun X, Shen Y, Chen W, Zhang J, Zhang J, Ma D, Chu Y, Liu R, Miao C. Fasting-Mimicking Diet Drives Antitumor Immunity against Colorectal Cancer by Reducing IgA-Producing Cells. Cancer Res. 2023 Nov 1;83(21):3529-3543. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-23-0323. PMID: 37602826.