醫(yī)線藥聞

1、8月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示，再鼎醫(yī)藥遞交的repotrectinib膠囊擬被納入突破性治療品種，針對(duì)的適應(yīng)癥是：治療既往接受過TRK TKI治療失敗的NTRK融合陽性的晚期實(shí)體瘤。

2、8月21日，綠葉制藥宣布，該公司已向中國澳門藥物監(jiān)督管理局提交蘆比替定的新藥上市申請(qǐng)，用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌（SCLC）成人患者。

3、8月22日，恒瑞發(fā)布公告，其自主研發(fā)的PARP抑制劑氟唑帕利膠囊新適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)已獲國家藥監(jiān)局受理，擬定適應(yīng)癥為用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者在一線含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

4、8月21日，藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示，康方生物登記了一項(xiàng)AK112（依沃西單抗）聯(lián)合化療對(duì)比帕博利珠單抗（K藥）聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的III期研究。

5、8月21日，科弈（浙江）藥業(yè)科技有限公司全資子公司——上?？破逅帢I(yè)科技有限公司從源頭自主研發(fā)的新一代CAR-T產(chǎn)品KQ-2003自體嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)。 

投融藥事

1、8月21日，典晶生物宣布，繼2023年2月完成4000萬美元B輪融資后，該公司又成功完成了來自元禾辰坤和蘇州宜和的B+輪融資。今年，典晶生物總共籌集了超過5000萬美元的風(fēng)險(xiǎn)投資，以快速推進(jìn)多個(gè)臨床前和臨床項(xiàng)目。

科技藥研

1、8月22日，荷蘭烏得勒支大學(xué)Markus Weingarth及德國波恩大學(xué)Tanja Schneider共同通訊在Cell在線發(fā)表研究論文[1]，該研究發(fā)現(xiàn)了一種從未培養(yǎng)的土壤細(xì)菌中分離出來的抗生素clovibactin，它能夠有效地殺死耐藥的革蘭氏陽性細(xì)菌病原體，而不會(huì)產(chǎn)生可檢測(cè)到的耐藥性。Clovibactin通過靶向多種必需肽聚糖前體(C55PP，脂質(zhì)II和脂質(zhì)IIIWTA)的焦磷酸鹽來阻斷細(xì)胞壁的合成。Clovibactin使用一種不尋常的疏水界面緊密包裹焦磷酸鹽，但繞過前體的可變結(jié)構(gòu)元素，導(dǎo)致缺乏抵抗力。選擇性和有效的靶標(biāo)結(jié)合是通過將前體隔離到僅在含有脂錨定焦磷酸基團(tuán)的細(xì)菌膜上形成的超分子原纖維中來實(shí)現(xiàn)的。這種有效的抗生素有希望設(shè)計(jì)出更好的治療方法，在不產(chǎn)生耐藥性的情況下殺死細(xì)菌病原體。

[1]Shukla, R., Peoples, A. J., Ludwig, K. C., Maity, S., Derks, M. G. N., De Benedetti, S., Krueger, A. M., Vermeulen, B. J. A., Harbig, T., Lavore, F., Kumar, R., Honorato, R. V., Grein, F., Nieselt, K., Liu, Y., Bonvin, A. M. J. J., Baldus, M., Kubitscheck, U., Breukink, E., … Weingarth, M. (2023). An antibiotic from an uncultured bacterium binds to an immutable target. Cell. https://doi.org/10.1016/j.cell.2023.07.038