醫(yī)線藥聞

1、8月15號，諾華公布REMIX-1和REMIX-2臨床3期試驗的積極頂線結(jié)果，這兩項試驗評估其在研布魯頓酪氨酸激酶抑制劑remibrutinib在H1抗組胺藥不能充分控制癥狀的慢性自發(fā)性蕁麻疹患者中的療效。兩項Ⅲ期試驗均達(dá)到主要終點(diǎn)，證明疾病活動出現(xiàn)具有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)顯著性改善。諾華預(yù)定在2024年公布52周結(jié)果并向監(jiān)管單位遞交數(shù)據(jù)。如獲批，該藥物有可能成為在十年內(nèi)首個新的CSU療法。

2、8月15號，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示，東陽光旗下宜昌東陽光長江藥業(yè)遞交的英強(qiáng)布韋片的上市申請已獲得受理。公開資料顯示，英強(qiáng)布韋是一款在研1類新藥，擬開發(fā)與安泰他韋聯(lián)合用于丙肝的治療，其中安泰他韋的上市申請已于8月初獲CDE受理。

3、8月14號，先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理CDK4/6抑制劑注射用鹽酸曲拉西利的新適應(yīng)癥上市申請，用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者，在接受含拓?fù)涮婵捣桨钢委熐敖o藥，以降低化療引起的骨髓抑制的發(fā)生率

4、8月14號，科倫藥業(yè)宣布，其在研 TROP2 ADC SKB264 治療三陰性乳腺癌（TNBC）的 III 期臨床試驗達(dá)到主要終點(diǎn)。

投融藥事

1、8月14號，港交所官網(wǎng)顯示，宜明昂科通過聆訊，即將在港交所上市。招股書顯示，宜明昂科于2015年6月在中國成立，是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)腫瘤免疫療法。宜明昂科已開發(fā)核心產(chǎn)品IMM01（處于臨床階段的創(chuàng)新CD47靶向分子）。宜明昂科的管線包括以基于先天免疫的全面資產(chǎn)組合為特色及靶向CD47及其他新型免疫檢查點(diǎn)的14款候選藥物，其中有八個正在進(jìn)行的臨床項目。

科技藥研

1、近日，美國加州大學(xué)圣地亞哥分校Jeff Hasty、南澳大利亞健康和醫(yī)學(xué)研究所Susan L. Woods及Daniel L. Worthley共同通訊在Science發(fā)表題研究論文[1]，該研究設(shè)計了一種腫瘤DNA工程細(xì)菌檢測器，利用天然活性的貝氏不動桿菌來檢測來自結(jié)直腸癌(CRC)細(xì)胞、類器官和腫瘤基因組的供體DNA從腫瘤到傳感器細(xì)菌的水平基因轉(zhuǎn)移。這種靶向的、CRISPR識別水平基因轉(zhuǎn)移(CATCH)的細(xì)胞檢測能夠?qū)μ囟ǖ臒o細(xì)胞DNA進(jìn)行生物檢測。

[1]Cooper, R. M., Wright, J. A., Ng, J. Q., Goyne, J. M., Suzuki, N., Lee, Y. K., Ichinose, M., Radford, G., Ryan, F. J., Kumar, S., Thomas, E. M., Vrbanac, L., Knight, R., Woods, S. L., Worthley, D. L., & Hasty, J. (2023). Engineered bacteria detect tumor DNA. Science, 381(6658), 682–686. https://doi.org/10.1126/science.adf3974