醫(yī)線藥聞

1、7月27日，正大天晴宣布其研發(fā)生產(chǎn)的注射用曲妥珠單抗生物類似藥（商品名：賽妥）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于HER2陽性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌的治療。

2、7月27日，上海邦耀生物科技有限公司宣布，其基于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的通用型細(xì)胞平臺(tái)開發(fā)的名為“靶向CD19基因修飾的異體嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），正式取得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的批準(zhǔn)。該項(xiàng)IND針對(duì)的適應(yīng)癥為“急性淋巴細(xì)胞白血病”。

3、7月26日，CDE官網(wǎng)公示，默沙東（MSD）申報(bào)的1類新藥MK-5684片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。公開資料顯示，MK-5684片（ODM-208）是一款口服非類固醇CYP11A1抑制劑，正在由默沙東和Orion公司合作開發(fā)，該產(chǎn)品目前正在2期臨床試驗(yàn)中用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

4、7月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，南京諾惟生物科技有限公司開發(fā)的重組NV-A01腺病毒注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開展針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

投融藥事

科技藥研

VISHRUTH GIRISH,ASAD A. LAKHANI,SARAH L. THOMPSON, et al. Oncogene-like addiction to aneuploidy in human cancers, Science (2023). DOI:10.1126/science.adg4521