1、6月26日，NMPA官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥的CDK4/6抑制劑達(dá)爾西利的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已正式獲批。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥早前發(fā)布的新聞稿，此次獲批的適應(yīng)癥為：聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

2、6月26日，NMPA官網(wǎng)顯示，基石藥業(yè)普拉替尼獲批新適應(yīng)癥，用于一線治療轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。普拉替尼（商品名：普吉華）是Blueprint Medicines開(kāi)發(fā)的一種口服、每日1次、強(qiáng)效高選擇性RET抑制劑。

3、6月26日，NMPA官網(wǎng)顯示，復(fù)星凱特阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）獲批新適應(yīng)癥，用于一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r LBCL）。阿基侖賽注射液是吉利德/Kite制藥開(kāi)發(fā)的靶向CD19的基因修飾自體CAR-T細(xì)胞注射液。

4、6月25日，CDE官網(wǎng)顯示，康寧杰瑞旗下GLP-1受體激動(dòng)劑融合蛋白KN056注射液獲批臨床，適用于飲食及運(yùn)動(dòng)控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。KN056是蘇州康寧杰瑞自主研發(fā)的一款GLP-1受體激動(dòng)劑融合蛋白。

5、6月25日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，微芯生物申報(bào)的1類(lèi)新藥CS23546片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療晚期腫瘤。公開(kāi)資料顯示，CS23546是一款小分子PD-1抑制劑。

1、6月26日，榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司宣布，與信達(dá)生物制藥集團(tuán)達(dá)成一項(xiàng)臨床研究和供藥合作協(xié)議，將分別就新型抗體偶聯(lián)藥物  RC88 （靶向MSLN）、RC108（靶向c-MET）聯(lián)合信迪利單抗注射液（PD-1抑制劑，商品名：達(dá)伯舒?）開(kāi)展聯(lián)合用藥臨床研究合作。根據(jù)合作協(xié)議，信達(dá)生物將提供試驗(yàn)使用的信迪利單抗注射液，榮昌生物將在中國(guó)開(kāi)展臨床I/IIa期研究，評(píng)估RC88或RC108聯(lián)合信迪利單抗注射液在中國(guó)腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Cardiovascular Research上的研究報(bào)告中，來(lái)自西班牙馬德里的國(guó)立心血管病研究中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，在心血管疾病和癌癥中用來(lái)調(diào)節(jié)新血管生成（angiogenesis）的藥物的靶向分子和細(xì)胞效應(yīng)或許并不是這些藥物所引起的毒性和血管病變的原因_[1]。