德睿智藥自主研發(fā)GLP-1RA小分子口服藥物完成臨床首例給藥丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、6月12日,德睿智藥MindRank宣布,其自主研發(fā)的GLP-1RA小分子口服藥物MDR-001的I期臨床試驗(yàn)成功完成首例受試者給藥。MDR-001是德睿智藥借助自研Molecule Pro一站式AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)輔助設(shè)計(jì)的創(chuàng)新藥物管線,用于治療肥胖癥和二型糖尿病等適應(yīng)癥。為MDR-001提供了原料藥工藝開(kāi)發(fā)和制劑研發(fā)服務(wù)。
2、6月12日,康哲藥業(yè)公布,地西泮鼻噴霧劑新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)已于2023年6月7日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。產(chǎn)品為中國(guó)首個(gè)地西泮鼻用噴霧劑,用于6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發(fā)作/急性反復(fù)性癲癇發(fā)作的急性治療。
3、6月12日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準(zhǔn)神州細(xì)胞自主研發(fā)阿達(dá)木單抗注射液安佳潤(rùn)?上市申請(qǐng)。用于治療含兒童適應(yīng)癥在內(nèi)的銀屑病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎、克羅恩病、葡萄膜炎、多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病8種免疫系統(tǒng)疾病。
4、6月12日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,其在研產(chǎn)品SYH2051已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為實(shí)體瘤。該產(chǎn)品為石藥集團(tuán)研發(fā)的化藥1類新藥,是一種選擇性的ATM抑制劑。
5、6月12日,百奧泰發(fā)布公告稱,于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,公司在研藥品BAT6026注射液在特應(yīng)性皮炎患者中開(kāi)展I/II臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
投融藥事
1、6月12日,諾和諾德宣布今年將投資159億丹麥克朗(約23億美元)擴(kuò)大丹麥希勒勒現(xiàn)有的活性藥物成分(API)生產(chǎn)設(shè)施,以保證未來(lái)嚴(yán)重慢性病領(lǐng)域臨床后期產(chǎn)品組合的產(chǎn)能并滿足市場(chǎng)需求。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中,來(lái)自德國(guó)馬克斯普朗克多學(xué)科科學(xué)研究所的研究人員通過(guò)使用最先進(jìn)的顯微鏡幾乎在原子水平上觀察分子,揭示了開(kāi)啟細(xì)胞中的一種稱為剪接體(spliceosome)的納米機(jī)器人的關(guān)鍵步驟,其中剪接體是一種讓細(xì)胞能夠構(gòu)建復(fù)雜蛋白的蛋白復(fù)合物。通過(guò)詳細(xì)揭示剪接體是如何被激活的,這項(xiàng)研究可能為更好的癌癥藥物以控制它在癌細(xì)胞內(nèi)的運(yùn)作方式鋪平道路。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年5月25日的Nature期刊上[1]。
Jana Schmitzová et al. Structural basis of catalytic activation in human splicing. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06049-w.
