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科倫藥業(yè)兩款化藥注冊獲批丨“美”天新藥事

2023-05-24
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醫(yī)線藥聞

1、5月24日，天宇股份布關(guān)于全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班片的《藥品注冊證書》。利伐沙班片是抗凝藥，用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE）；治療成人深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；用于具有一種或多種危險因的非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和體循環(huán)栓塞的風險。
2、5月24日，科倫藥業(yè)兩款化藥注冊獲批。乙磺酸尼達尼布軟膠囊由勃林格殷格翰研發(fā)，其于2014年在美國首獲批，后相繼在歐洲、日本、中國獲批，獲批適應(yīng)癥包括系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺病、進行性纖維化性間質(zhì)性肺疾病和特發(fā)性肺纖維化等；氫溴酸替格列汀片是由田邊三菱研發(fā)的二肽基肽酶IV抑制劑（DPP-4抑制劑），2012年日本首獲批，2021年中國批準進口，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
3、5月23日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥的SHR-2106注射液收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SHR-2106注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的單克隆抗體藥物，臨床靜脈注射給藥，擬用于預(yù)防器官移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)，國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品上市。
4、5月23日，悅康藥業(yè)宣布，與中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所合作開發(fā)的最新一代廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑YKYY017霧化吸入劑，已在澳大利亞獲批開展一期臨床試驗。

投融藥事

1、近日，偉杰信生物科技有限公司近日完成數(shù)億元人民幣的C輪融資，由國壽股權(quán)公司、中關(guān)村科學城公司、無錫新尚資本、上?？苿?chuàng)投集團下屬產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)基金等跟投。本輪資金將用于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)基地運營和市場營銷，以全面提升公司在研產(chǎn)銷一體化綜合競爭力，并為產(chǎn)品全球化邁出堅實的一步。

科技藥研

1、由于缺乏同基因模型，對導致上皮細胞永生化的基因組畸變的研究一直存在技術(shù)上的挑戰(zhàn)性，在嘗試理解到底是什么樣的機制促使乳腺細胞開始癌變上，來自印第安納大學等機構(gòu)的科學家們識別出了一種有望幫助開發(fā)新型乳腺癌療法的特殊靶點，名為TONSL的基因，其或許能促使乳腺細胞無限期地增殖，相關(guān)研究成果刊登在了國際雜志Cancer Research上[1]。

Aditi S. Khatpe，Rebecca Dirks，Poornima Bhat-Nakshatri, et al. TONSL Is an Immortalizing Oncogene and a Therapeutic Target in Breast Cancer, Cancer Research (2023). DOI:10.1158/0008-5472.CAN-22-3667

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