1、5月6日，百濟(jì)神州宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤(澤布替尼)相關(guān)的四項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng)，包括兩項(xiàng)新增適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)，具體為新診斷的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者，以及兩項(xiàng)附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)。澤布替尼是一款由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。

2、博奧明賽BM012注射液獲批臨床。BM012注射液為該公司開(kāi)發(fā)的一款靶向HBsAg的中和抗體產(chǎn)品，其獲批臨床的適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎病毒感染。BM012具有多重抗乙肝病毒（HBV）機(jī)制。

3、近日，北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司迎來(lái)了鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液的臨床試驗(yàn)通知書(shū)。此次獲批的鹽酸左旋沙丁胺醇異丙托溴銨霧化吸入溶液是盈科瑞自主研發(fā)的化藥2.3類(lèi)新藥，國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)通知書(shū)同意本品開(kāi)展需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的患者用于氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣的臨床試驗(yàn)。

4、5月5日，福安藥業(yè)公告，公司全資子公司廣安凱特制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的磷苯妥英鈉原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。磷苯妥英鈉主要用于控制原發(fā)性癲癇病人的痙攣癥狀，預(yù)防并治療神經(jīng)外科手術(shù)中的驚厥發(fā)作。

1、5月1日，Immatics N.V.宣布，Bristol Myers Squibb已經(jīng)行使其期權(quán)，并從他們正在進(jìn)行的合作中獲得了首個(gè)TCR-T候選藥物的全球獨(dú)家許可。這是一種針對(duì)多種實(shí)體瘤適應(yīng)證相關(guān)靶點(diǎn)的新型TCR-T候選產(chǎn)品。此外，Immatics還將獲得1500萬(wàn)美元的期權(quán)行權(quán)費(fèi)。

1、近日，來(lái)自合肥工業(yè)大學(xué)的研究者們?cè)贏cta Pharmacol Sin.雜志上的研究表明TCF21通過(guò)激活I(lǐng)L-6-STAT3信號(hào)通路在調(diào)節(jié)血管鈣化中發(fā)揮新作用，TCF21還可以拮抗SRF，SRF影響收縮基因的表達(dá)和IL-6-STAT3信號(hào)的失活。因此，可以確定TCF21抑制是一種新的用于預(yù)防和治療血管鈣化的潛在治療策略_[1]。