歐康維視新型眼用制劑申報上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、4月12日，CDE官網(wǎng)顯示，歐康維視的OT-1001申報上市，推測適應癥為過敏性結膜炎。OT-1001由Nicox Ophthalmics研發(fā)，屬于具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H1受體拮抗劑，是西替利嗪的新型眼用制劑，目前已獲FDA批準上市，用于治療過敏性結膜炎相關的眼癢。
2、4月14日，CDE顯示，同宜醫(yī)藥開發(fā)的雙配體偶聯(lián)藥物CBP-1019獲臨床試驗默示許可，擬用于治療轉移或復發(fā)的葉酸受體和TRPV6受體雙表達的晚期惡性腫瘤患者，包括但不限于晚期肺癌，晚期胰腺癌，晚期食管癌，晚期結直腸癌和晚期子宮內膜癌等。
3、4月14日，F(xiàn)DA咨詢委員會以9比1的投票結果支持大冢制藥和靈北的藥物Rexulti（brexpiprazole）的新適應癥上市申請，用于治療阿爾茨海默病癡呆癥（AAD）相關的激越。Rexulti又被稱為布瑞哌唑、依匹哌唑和普瑞哌唑等，是一種非典型抗精神病小分子藥物。
4、4月14日，四環(huán)醫(yī)藥公告，集團旗下附屬公司北京四環(huán)制藥有限公司開發(fā)的抗流感病毒藥物法維拉韋片（0.2克）獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，視同通過仿制藥品質和療效一致性評價。法維拉韋為RNA聚合酶抑制劑，用于治療成人新型或再發(fā)型流感病毒感染（僅限于其他抗流感病毒藥品治療無效或效果不佳時使用）。
5、近日，復旦張江注射用FZ-AD004獲批臨床，注射用FZ-AD004抗體偶聯(lián)劑是該公司的Linker-Drug平臺開發(fā)的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC），擬用于治療晚期實體瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、結直腸癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宮內膜癌等。
6、近日，易慕峰IMC002注射液獲批臨床，IMC002是易慕峰研發(fā)的基于高特異性VHH納米抗體靶向CLDN18.2的CAR-T產品，擬開發(fā)用于CLDN18.2表達陽性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃結合部癌、晚期胰腺癌等。
投融藥事
1、近日，一家利用大自然的先天智慧來抗擊癌癥的生物技術新銳ImmuneBridge宣布完成了超額認購的1200萬美元的種子輪融資。該公司正在開發(fā)用于治療血液惡性腫瘤和實體腫瘤的同種異體自然殺傷細胞（NK）免疫療法。新聞稿指出，這些資金將用于建立針對適應癥優(yōu)化的NK細胞的篩選數(shù)據(jù)集，以證明其可制造性能夠被規(guī)?；椭渲饕a品獲得臨床前數(shù)據(jù)。
科技藥研
1、目前研究人員并不清楚在腫瘤免疫逃逸過程中隱藏在腫瘤細胞PD-L1（tPD-L1）功能背后的細胞和分子機制。近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cancer Cell上的研究報告中，來自美國喬治亞醫(yī)學院等機構的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，已經(jīng)擴散到諸如肺部組織扥該區(qū)域的癌細胞會對機體一種自然途徑踩剎車，而該自然途徑能招募殺傷性T細胞直接前往癌細胞轉移的位點發(fā)揮作用[1]。
John D. Klement，Priscilla S. Redd，Chunwan Lu, et al. Tumor PD-L1 engages myeloid PD-1 to suppress type I interferon to impair cytotoxic T lymphocyte recruitment, Cancer Cell (2023). DOI: 10.1016/j.ccell.2023.02.005
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