國產(chǎn)首個(gè)帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品在國內(nèi)上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、4月11日，長春百克生物科技股份公司研發(fā)生產(chǎn)的帶狀皰疹減毒活疫苗（商品名：感維?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)證明》，標(biāo)志著國產(chǎn)首個(gè)帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品在國內(nèi)上市。
2、4月11日，CDE官網(wǎng)公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）的BI655130注射液擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為預(yù)防泛發(fā)性膿皰性銀屑?。℅PP）發(fā)作。公開資料顯示，BI655130注射液（即佩索利單抗，spesolimab）是勃林格殷格翰開發(fā)的一款靶向IL-36受體的單克隆抗體，此前已經(jīng)在中國獲批用于治療成人GPP發(fā)作。
3、4月11日，CDE官網(wǎng)公示，由大冢制藥（Otsuka）申請的泊那替尼片擬納入優(yōu)先審評，擬定適應(yīng)癥包括：1）對既往用藥耐藥或不耐受的慢性髓性白血?。–ML）；2）復(fù)發(fā)或難治性費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL）；3）T315I陽性CML或T315I陽性Ph+ALL。此前，該產(chǎn)品已被納入第一批臨床急需境外新藥名單。
4、4月10日，澤璟制藥宣布，該公司在研產(chǎn)品注射用ZG006臨床試驗(yàn)申請獲得美國FDA批準(zhǔn)，目標(biāo)適應(yīng)癥為小細(xì)胞肺癌和其它實(shí)體瘤。據(jù)澤璟制藥新聞稿介紹，ZG006是一款針對DLL3表達(dá)腫瘤的三特異性抗體（CD3×DLL3×DLL3），具有成為“first-in-class”分子的潛力。
5、4月10日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布新聞稿稱，其用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）TLX101已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，將在中國開展一項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽、劑量遞增的1期臨床研究。
投融藥事
1、近日，南京澤維生物科技有限公司完成千萬元級別天使輪投資。澤維生物本輪融資將用于其技術(shù)平臺的進(jìn)一步搭建及團(tuán)隊(duì)建設(shè)。澤維生物成立于2022年4月，團(tuán)隊(duì)由諾華、輝瑞等國際藥企及海外頂尖學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家組成，在靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)驗(yàn)證、生物學(xué)機(jī)制研究、臨床前研究領(lǐng)域具有15年以上經(jīng)驗(yàn)。
科技藥研
1、近日，來自美國佛蒙特大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們在飲食誘導(dǎo)的肥胖背景下，增加DUOX1的上皮表達(dá)和激活或許就代表著機(jī)體過敏性炎癥的一個(gè)重要因素；綜上，本文研究結(jié)果表明，肥胖患者對屋塵螨（HDM）的炎性氣道反應(yīng)增強(qiáng)與氣道上皮組織中DUOX1的增加以及氣道上皮瘦素信號水平增加直接相關(guān)[1]。
Aida Habibovic,Milena Hristova,Carolyn R. Morris, et al. Diet-induced obesity worsens allergen-induced type 2/type 17 inflammation in airways by enhancing DUOX1 activation, American Journal of Physiology-Lung Cellular and Molecular Physiology (2023). DOI:10.1152/ajplung.00331.2022
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