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和鉑醫(yī)藥與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄丨“美”天新藥事

2023-04-10
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醫(yī)線藥聞

1、4月7日，CDE官網(wǎng)公示，廣州百吉生物制藥有限公司的重定向T細胞注射液獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療復發(fā)/難治性EBV陽性淋巴瘤。
2、4月7日，濟民可信宣布，公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，由旗下子公司南京生命能承擔研發(fā)、南京恒生制藥生產(chǎn)的嘉文（間苯三酚注射液）一致性評價申請獲得批準，用于治療平滑肌痙攣所致疼痛。
3、4月7日，銀諾醫(yī)藥宣布，其在研原創(chuàng)新藥蘇帕魯肽（Supaglutide）已獲得美國FDA批準開展非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的臨床試驗。這是我國首個獲得美國FDA NASH臨床批件的國產(chǎn)自主知識產(chǎn)權(quán)的人源化長效GLP-1受體激動劑。
4、近日，山東新創(chuàng)生物科技有限公司全球首創(chuàng)細菌溶瘤1類生物新藥——“注射用戈氏梭菌芽孢凍干粉”，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展Ⅱ期臨床試驗。該藥是治療惡性實體腫瘤的1類生物新藥。
5、4月7日，融捷康宣布，該公司的雙特異性納米抗體藥物RC1416注射液獲得美國FDA臨床試驗申請批準，標志著該產(chǎn)品在臨床開發(fā)策略上實現(xiàn)了海內(nèi)外同步。RC1416是一款重組抗人IL-4Ra和IL-5單域抗體注射液，已經(jīng)于今年3月在中國獲批臨床，針對適應癥為中重度哮喘附加維持治療。

投融藥事

1、4月7日，和鉑醫(yī)藥宣布，近日與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略合作備忘錄，攜手多方推進構(gòu)建上海長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟，就共同專注的重點疾病領(lǐng)域推動研發(fā)平臺及創(chuàng)新藥物的全球化合作，以及長三角生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)投資機會等。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Aging上的研究報告中，來自巴黎西岱大學等機構(gòu)的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，長期給予老年小鼠GDF11蛋白或能改善其機體的記憶并能明顯減少其與抑郁癥相關(guān)的行為障礙，從而就能使得小鼠恢復到與年輕小鼠機體類似的行為[1]。

Moigneu, C., Abdellaoui, S., Ramos-Brossier, M. et al. Systemic GDF11 attenuates depression-like phenotype in aged mice via stimulation of neuronal autophagy. Nat Aging 3, 213–228 (2023). doi：10.1038/s43587-022-00352-3

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