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輝大基因自主研發(fā)眼科基因治療藥物獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事

2023-04-03
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醫(yī)線藥聞

1、4月3日，輝大（上海）生物科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的新型眼科基因治療藥物HG004獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格，用于治療由RPE65突變引起的遺傳性視網(wǎng)膜疾病。
2、4月2日，石藥集團(tuán)在港交所公告，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-Drug Conjugate) CPO301的試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)(IND)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，可在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。該研究為一項(xiàng)多中心、劑量遞增及劑量擴(kuò)展的I期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估CPO301用于治療EGFR基因突變或EGFR過(guò)表達(dá)的晚期肺癌的安全性、藥物動(dòng)力學(xué)及初步療效。
3、近日，浙江醫(yī)藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的蘋果酸奈諾沙星膠囊《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意開(kāi)展用于評(píng)價(jià)蘋果酸奈諾沙星膠囊治療單純性尿路感染的有效性與安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、左氧氟沙星平行對(duì)照的III期臨床研究。

投融藥事

1、近日，Confo Therapeutics宣布，已經(jīng)與第一三共（Daiichi Sankyo）達(dá)成一項(xiàng)潛在金額高達(dá)1.68億歐元的合作協(xié)議，圍繞一個(gè)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病相關(guān)的未公開(kāi)靶點(diǎn)，兩家公司即將開(kāi)展小分子激動(dòng)劑的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)合作。
2、近日，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司正式向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū)，擬主板掛牌上市，中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。成立于2015年的荃信生物作為一家完全專注于針對(duì)自身免疫和過(guò)敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司，擁有完全自主研發(fā)的藥物管線和已建成的商業(yè)級(jí)規(guī)模的內(nèi)部生產(chǎn)能力。

科技藥研

1、近日，來(lái)自中國(guó)科學(xué)院的研究者們?cè)赟ignal Transduction and Targeted Therapy雜志上發(fā)表的文章，該研究揭示了AMPK通過(guò)PHF2介導(dǎo)的H3K9me2去甲基化抑制肺癌轉(zhuǎn)移的機(jī)制，從而促進(jìn)了二甲雙胍的臨床應(yīng)用，突出了PHF2在腫瘤轉(zhuǎn)移中潛在的表觀遺傳靶點(diǎn)[1]。

Ying Dong et al. Phosphorylation of PHF2 by AMPK releases the repressive H3K9me2 and inhibits cancer metastasis. Signal Transduct Target Ther. 2023 Mar 6;8(1):95. doi: 10.1038/s41392-022-01302-6.

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