1、3月15日，CDE官網(wǎng)顯示，北京立康生命科技有限公司旗下的個(gè)性化腫瘤新生抗原疫苗產(chǎn)品LK101注射液獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥是晚期實(shí)體瘤。這是中國(guó)首個(gè)獲得NMPA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段的個(gè)性化腫瘤新生抗原疫苗，也是首個(gè)獲批進(jìn)入臨床階段的完全個(gè)性化的mRNA編輯產(chǎn)品。

2、3月14日，立方制藥發(fā)布公告，鹽酸文拉法辛緩釋片獲批上市，用于治療抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮障礙。文拉法辛是選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRIs）類(lèi)抗抑郁藥，是多個(gè)國(guó)家抑郁癥和廣泛性焦慮障礙防治指南推薦的一線(xiàn)治療藥物。

3、3月14日，億帆醫(yī)藥發(fā)布公告，公司全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司于2023年3月13日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的重酒石酸去甲腎上腺素《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該產(chǎn)品為重酒石酸去甲腎上腺素注射液的原料藥，重酒石酸去甲腎上腺素注射液可用于某些急性低血壓狀態(tài)(例如嗜鉻細(xì)胞切除術(shù)、交感神經(jīng)切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應(yīng))的血壓控制。

4、近日，Acadia Pharmaceuticals宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Daybue(trofinetide)用于治療兩歲及以上的兒童和成人雷特綜合征。該藥預(yù)計(jì)4月底上市。根據(jù)該公司的說(shuō)法，該藥物目前是第一種也是唯一一種被批準(zhǔn)用于治療雷特綜合征的藥物。

5、3月14日，海思科披露，HSK31679已于近日獲得倫理批件，可開(kāi)始實(shí)施Ⅱ期臨床研究。HSK31679 片是海思科自主研發(fā)的一種高選擇性甲狀腺激素β受體(THR-β)激動(dòng)劑，臨床擬用于治療成人原發(fā)性高膽固醇血癥。

1、近日，專(zhuān)注于實(shí)體瘤 TCR-T 細(xì)胞治療的新景智源生物科技（蘇州）有限公司宣布完成近 2 億元 A+ 輪融資。本輪融資的投資方有元禾原點(diǎn)、遠(yuǎn)毅資本、格林美股份有限公司、同高資本、中鑫資本、領(lǐng)軍創(chuàng)投等醫(yī)療健康專(zhuān)業(yè)基金，老股東泰福資本持續(xù)追加投資，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

1、由于化療藥物主要靶向快速分裂的細(xì)胞，稱(chēng)為靜止細(xì)胞（quiescent cell）的化療耐藥性癌細(xì)胞由于分裂緩慢而具有耐藥性。在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)匹茲堡大學(xué)的研究人員研究了稱(chēng)為靜止細(xì)胞（quiescent cell）的化療耐藥性癌細(xì)胞，發(fā)現(xiàn)某些化療耐藥性的卵巢癌細(xì)胞通過(guò)發(fā)送誘導(dǎo)耐藥性的信號(hào)來(lái)保護(hù)鄰近的癌細(xì)胞，這可能有助于解釋為什么卵巢癌患者對(duì)化療反應(yīng)不佳或治療后復(fù)發(fā)。相關(guān)研究結(jié)果于2023年2月16日在線(xiàn)發(fā)表在Clinical Cancer Research期刊上_[1]。