首仿！齊魯制藥降血糖「恩格列凈利格列汀片」申報(bào)上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、3月11日，CDE網(wǎng)站顯示，齊魯制藥的3類仿制藥恩格列凈利格列汀片申報(bào)上市，用于治療2型糖尿病。齊魯制藥也是第一家在國內(nèi)申報(bào)恩格列凈利格列汀復(fù)方仿制藥的藥企。
2、3月11日，CDE網(wǎng)站顯示，輝瑞的偏頭痛新藥Zavegepant在華申報(bào)臨床。Zavegepant是一種降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，于2023年3月10日獲FDA批準(zhǔn)上市，用于急性治療有或無先兆的成人偏頭痛。該產(chǎn)品也是第一個(gè)用于成人偏頭痛急性治療的CGRP受體拮抗劑鼻腔噴霧劑。
3、3月13日，福安藥業(yè)發(fā)布公告，公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)“注射用頭孢呋辛鈉”的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。注射用頭孢呋辛鈉適用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚和軟組織感染等疾病的治療。
4、近日，無錫科金生物科技有限公司宣布，其針對(duì)丙酮酸激酶缺乏癥的細(xì)胞治療管線CG001取得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥資格認(rèn)定（orphan drug designation）。先前該藥已獲得歐盟歐洲藥品管理局（EMA）孤兒藥資格認(rèn)定。
5、3月11日，CDE網(wǎng)站顯示，阿斯利康的度伐利尤單抗（Imfinzi）在華申報(bào)上市。根據(jù)已公開的臨床試驗(yàn)信息以及阿斯利康2022年財(cái)報(bào)，推測此次申報(bào)的適應(yīng)癥為聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）。
投融藥事
1、近日，AI+合成肽新藥研發(fā)企業(yè)呈元科技（（Syneron Tech）完成數(shù)千萬美元pre-A輪融資，由聯(lián)想創(chuàng)投、格力產(chǎn)投共同領(lǐng)投。
2、近日，征祥醫(yī)藥宣布完成超億元B輪融資，本輪募集的資金將主要用于完善公司臨床及產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)新一代抗流感新藥ZX-7101A完成3期臨床研究和新藥上市申請(qǐng)，同時(shí)也為公司抗腫瘤新藥ZX-101A、ZX-4081的臨床研究以及ZX-8177等多個(gè)臨床前研究項(xiàng)目提供資金保障。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中，來自美國哈佛醫(yī)學(xué)院等研究機(jī)構(gòu)的研究人員詳細(xì)說明了使細(xì)菌突破大腦中稱為腦膜（meninges）的保護(hù)層，并導(dǎo)致大腦感染---一種高度致命的稱為腦膜炎（meningitis）的疾病---的逐步級(jí)聯(lián)過程。這項(xiàng)在小鼠身上進(jìn)行的研究顯示細(xì)菌利用腦膜中的神經(jīng)細(xì)胞來抑制免疫反應(yīng)，使感染擴(kuò)散到大腦中。相關(guān)研究結(jié)果于2022年3月1日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
Felipe A. Pinho-Ribeiro et al. Bacteria hijack a meningeal neuroimmune axis to facilitate brain invasion. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05753-x.
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