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中國(guó)生物制藥完成收購(gòu)F-star全球化布局加速雙抗藥物研發(fā)丨“美”天新藥事

2023-03-09
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醫(yī)線藥聞

1、3月8日,化藥1類新藥抗腫瘤met抑制劑海益坦?(谷美替尼片)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市,用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(met)外顯子14跳躍突變(metex14跳變)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。該藥由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所與上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)股份有限公司合作研發(fā),由海和藥物作為藥品上市許可持有人,2021年9月被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療品種名單。
2、3月8日,中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布公告,旗下通用三洋的注射用特利加壓素收到《藥品注冊(cè)證書(shū)》,獲批上市。注射用特利加壓素適用于胃腸道、泌尿生殖系統(tǒng)、術(shù)后出血的治療以及婦科手術(shù)的局部應(yīng)用、肝腎綜合征、肝移植患者術(shù)前術(shù)后肝腎綜合征的治療或預(yù)防等和頑固性(對(duì)兒茶酚胺抵抗性)休克等治療。該藥是德國(guó)輝凌公司研制的一種新型人工合成的血管加壓素(VP)類似物。
3、近日,美國(guó)FDA已接受Vamorolone用于治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的新藥申請(qǐng)(NDA)。Vamorolone是一種同類首創(chuàng)(first-in-class)新藥,與皮質(zhì)類固醇結(jié)合的受體相同,但會(huì)改變受體下游活性,因此被認(rèn)為是一種“解離型”抗炎藥。
4、近日,Mesoblast公司宣布,F(xiàn)DA接受了該公司為間充質(zhì)干細(xì)胞療法remestemcel-L重新遞交的生物制品許可申請(qǐng)(BLA),用于治療類固醇難治性急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD)兒科患者。新聞稿指出,如果獲得批準(zhǔn),該療法將成為FDA批準(zhǔn)的首款“現(xiàn)貨型”細(xì)胞療法,并且是治療12歲以下SR-aGVHD兒童的首個(gè)獲批療法。

投融藥事

1、3月9日,中國(guó)生物制藥宣布,以約1.61億美元現(xiàn)金 (或每股7.12 美元) 成功完成對(duì)在美國(guó)納斯達(dá)克上市的英國(guó)生物科技公司F-star Therapeutics的收購(gòu)。據(jù)悉,這次收購(gòu)已取得美國(guó)外國(guó)投資委員會(huì)(CFIUS)和英國(guó)執(zhí)行《國(guó)家安全和投資法案》(NSIA) 監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。交易完成后,中國(guó)生物制藥將獲得F-star現(xiàn)有的兩款具有同類首創(chuàng)(First-in-Class)潛力和一款具有同類最優(yōu)(Best-in-Class)潛力的產(chǎn)品,以及未來(lái)腫瘤創(chuàng)新藥物的核心研發(fā)平臺(tái)。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志The American Journal of Clinical Nutrition上的研究報(bào)告中,來(lái)自科羅拉多大學(xué)安舒茨醫(yī)學(xué)中心等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn),由大腦中果糖產(chǎn)生并推動(dòng)的一種古老的人類覓食本能或許有望幫助開(kāi)發(fā)治療人類阿爾茲海默病的新型療法,文章中,研究人員或?yàn)橹委熞环N人類致死性疾病提供了新型策略,而該疾病的主要特征是特殊蛋白質(zhì)會(huì)在大腦中發(fā)生異常積累并慢慢侵蝕機(jī)體的記憶和認(rèn)知功能[1]。

Richard J Johnson, Dean R Tolan, Dale Bredesen, et al. Could Alzheimer's disease be a maladaptation of an evolutionary survival pathway mediated by intracerebral fructose and uric acid metabolism?, The American Journal of Clinical Nutrition (2023). DOI:10.1016/j.ajcnut.2023.01.002

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