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舶望制藥siRNA藥物在澳洲獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-02-10
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醫(yī)線藥聞

1、2月9日，再生元宣布美國FDA已批準(zhǔn)Eylea（aflibercept）注射液用于治療早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）。這是首個獲FDA批準(zhǔn)的ROP藥物，同時ROP也是Eylea獲批的第5種由眼部血管生成引起的視網(wǎng)膜疾病。
2、2月10日，云頂新耀宣布韓國食品醫(yī)藥品安全部（MFDS）將Nefecon（布地奈德遲釋膠囊）納入全球創(chuàng)新產(chǎn)品快速通道（GIFT）計劃，用于治療原發(fā)性IgA腎病。根據(jù)云頂新耀新聞稿，納入GIFT計劃后，預(yù)計可將審批時間縮短25%，并允許進行滾動審理。
3、2月10日，Genoscience Pharma的公告，F(xiàn)DA已授予Ezurpimtrostat(GNS561)孤兒藥稱號(ODD)，這是一種用于治療肝細胞癌(HCC)患者的PPT-1（棕櫚酰蛋白硫酯酶-1）抑制劑。
4、近日，舶望制藥宣布，其自主研發(fā)的另一款siRNA新藥1期臨床試驗申請獲得澳大利亞藥品監(jiān)督管理局（TGA）的批準(zhǔn)，即將在澳大利亞啟動1期臨床試驗。

投融藥事

1、近日，范曉虎博士創(chuàng)立的新一代細胞治療公司W(wǎng)ondercel Therapeutics完成近億元人民幣天使輪融資，本輪融資由元生創(chuàng)投獨家投資。本輪融資主要用于推進項目的早期研發(fā)。
2、2月10日，麥科奧特宣布完成C輪超億元融資交割。本輪融資由陜西省國資委100%控股的國有資本運營公司長安匯通旗下私募基金投資管理平臺——長安匯通私募基金領(lǐng)投。本輪融資獲得資金將繼續(xù)用于推進該公司中美雙報的系列雙功能多肽藥物的臨床試驗，進一步豐富研發(fā)管線，造福全球重大慢病患者。

科技藥研

1、近日，來自新加坡國立大學(xué)的研究者們在Cancer research雜志上發(fā)表的研究發(fā)現(xiàn)XRN1的缺失觸發(fā)了一個強烈的異常--RNA介導(dǎo)的干擾素信號，并顯著增強了免疫治療的效果。本研究強調(diào)了異常RNA傳感通路在腫瘤細胞內(nèi)源性免疫反應(yīng)中的重要性，為開發(fā)XRN1抑制劑并探索其在腫瘤免疫治療中的潛在臨床應(yīng)用提供了分子基礎(chǔ)[1]。

[1] Xue-Bin Ran et al. Targeting RNA exonuclease XRN1 potentiates efficacy of cancer immunotherapy. Cancer Res. 2023 Jan 13;CAN-21-3052. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-3052.

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