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中國生物制藥HER2靶向ADC獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-12-26
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醫(yī)線藥聞

1、12月26日，中國生物制藥發(fā)布新聞稿，其研發(fā)的創(chuàng)新生物制品注射用TQB2102已于近日在中國獲批臨床，擬針對晚期惡性腫瘤開展臨床試驗(yàn)。TQB2102是一種靶向HER2兩個非重疊表位ECD2及ECD4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。
2、12月22日，中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)公示，“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）tisotumab vedotin啟動了一項(xiàng)國際多中心（含中國）3期臨床研究，針對適應(yīng)癥為二線或三線復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。公開資料顯示，這是一種針對組織因子（TF）的抗體偶聯(lián)藥物，已在美國獲批用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者（商品名為Tivdak）。
3、12月22日，盈科瑞自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒二白止痛顆粒收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)通知書。該創(chuàng)新藥為治療兒童功能性腹痛中醫(yī)辨證屬寒積腹痛證的中藥，目前國內(nèi)尚無同類適應(yīng)癥的中成藥上市，臨床需求迫切。
4、12月22日，專注于使用人工智能驅(qū)動新藥研發(fā)的「德睿智藥」MindRank宣布，其GLP1-RA小分子口服藥物MDR-001已正式獲得美國FDA針對肥胖適應(yīng)癥的新藥臨床批件（IND），準(zhǔn)許開展臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1、12月26日，丹碼生物（D2M Biotherapeutics）宣布完成了近2000萬美元的A1輪融資，由龍磐投資領(lǐng)投，德聯(lián)資本跟投，本輪融資將主要用于管線的推進(jìn)和技術(shù)平臺的建設(shè)。本次融資也是丹碼生物在接受了杏澤資本和中國抗體的天使投資并走出隱匿模式之后，首次對外進(jìn)行私募融資。

科技藥研

1、近日，來自阿爾伯塔大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究揭開了一種能促使癌細(xì)胞在全身移動的新型分子機(jī)制，相關(guān)研究結(jié)果或?yàn)榭茖W(xué)家們開發(fā)阻斷癌癥轉(zhuǎn)移的新型療法提供了一種潛在的新型靶標(biāo)，癌癥轉(zhuǎn)移是誘發(fā)90%癌癥患者死亡的主要原因。當(dāng)周圍被較厚的粘液包圍時，癌細(xì)胞的移動速度或許會更快，當(dāng)淋巴引流（lymph drainage）收到原發(fā)性腫瘤的影響時就會出現(xiàn)這種改變[1]。

[1] Bera, K., Kiepas, A., Godet, I. et al. Extracellular fluid viscosity enhances cell migration and cancer dissemination. Nature 611, 365–373 (2022). doi：10.1038/s41586-022-05394-6

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