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廣生堂口服新冠藥臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期丨“美”天新藥事

2022-12-12
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醫(yī)線藥聞

1、12月11日，廣生堂發(fā)布公告，稱其子公司廣生中霖的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑1類創(chuàng)新藥物GST-HG171片I期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組和臨床觀察并于近日取得臨床研究總結(jié)報(bào)告。結(jié)果顯示，GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征，達(dá)到試驗(yàn)預(yù)期目。
2、近日，專注于開發(fā)創(chuàng)新癌癥療法管線的生物醫(yī)藥公司Syndax Pharmaceuticals宣布，其小分子新藥revumenib獲得了FDA授予的突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療攜帶KMT2A重排（KMT2Ar）的復(fù)發(fā)/難治性（R/R）急性白血病成人和兒童患者。新聞稿指出，如果獲批，revumenib將有可能成為首個用于治療KMT2Ar白血病的療法。
3、12月12日，科濟(jì)藥業(yè)宣布，其針對BCMA的自體CAR-T候選產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液的中國關(guān)鍵2期臨床數(shù)據(jù)：澤沃基奧侖賽注射液在既往接受過多線治療且預(yù)后不良的復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者中顯示了深度和持久的緩解，總緩解率（ORR）為92.2%，非常好的部分緩解（VGPR）及以上緩解的比率為85.3%。

投融藥事

1、12月12日，北京普祺醫(yī)藥科技股份有限公司繼完成A+輪超億元人民幣融資后，于12月7日完成新三板掛牌。據(jù)悉，這將助力該公司進(jìn)一步推進(jìn)多個研發(fā)項(xiàng)目和臨床項(xiàng)目，同時支持公司完善小分子設(shè)計(jì)平臺、特色多抗大分子平臺及制劑技術(shù)平臺的建設(shè)。
2、近日，蘇州夏同生物完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資，由丹麓資本獨(dú)家投資。夏同生物是一家致力于特色神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)干細(xì)胞藥物研發(fā)的生物技術(shù)公司，特別是在神經(jīng)少突膠質(zhì)細(xì)胞與神經(jīng)元細(xì)胞領(lǐng)域積累深厚。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自美國休斯頓大學(xué)的研究人員報(bào)告了一項(xiàng)有效的方案，該方案將人類心臟細(xì)胞重新編程為能夠在整個心臟傳導(dǎo)電流的特殊細(xì)胞，以實(shí)現(xiàn)有節(jié)奏的心跳并修復(fù)患病的心臟。這可能是一個重大的突破。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年11月18日的iScience期刊上[1]。

[1] Nicole Prodan et al. Direct reprogramming of cardiomyocytes into cardiac Purkinje-like cells, iScience, 2022, doi:10.1016/j.isci.2022.105402.

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