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新華制藥化學(xué)原料藥潑尼松龍上市申請獲批丨“美”天新藥事

2022-10-20
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醫(yī)線藥聞

1、10月20日，CDE官網(wǎng)公示，康方生物AK112注射液的又一項申請擬被納入突破性治療藥物品種，擬開發(fā)適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療治療經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療失敗的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）。
2、10月20日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗與多靶點酪氨酸激酶抑制劑蘋果酸法米替尼膠囊擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為：兩者聯(lián)合用藥一線治療腫瘤細胞PD-L1表達陽性（TPS≥1%）且不伴有EGFR/ALK基因異常的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。
3、10月19日，遠大醫(yī)藥(00512)宣布，公司在放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)的全球創(chuàng)新藥物TLX250-CDx用于三陰性乳腺癌(TNBC)以及非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)的兩項拓展適應(yīng)癥臨床研究OPALESCENCE及PERTINENCE已于近日取得初步數(shù)據(jù)，取得良好進展。
4、10月19日，新華制藥發(fā)布公告，化學(xué)原料藥潑尼松龍上市申請獲批，呋塞米注射液（2ml：20mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。潑尼松龍為腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。

投融藥事

1、10月20日，愷佧生物宣布完成近2億元人民幣的B輪融資交易，本輪融資由聯(lián)新資本領(lǐng)投，臨港藍灣資本、國方資本和某著名跨國生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集團跟投。愷佧生物成立于2018年3月，是一家以研發(fā)為驅(qū)動的創(chuàng)新型靶點蛋白和GMP原料酶高科技公司，主要專注于抗體藥發(fā)現(xiàn)和細胞基因治療市場。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Science Translational Medicine上的研究報告中，來自阿布杜拉國王科技大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)了一種新型的RNA靶點和工具來抵御機體的過早衰老，這種靶點被稱為長散在重復(fù)序列-1（L1，long interspersed nuclear element-1）RNA[1]。

[1] Francesco Della Valle, Pradeep Reddy, Mako Yamamoto, et al. LINE-1 RNA causes heterochromatin erosion and is a target for amelioration of senescent phenotypes in progeroid syndromes, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abl6057

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