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遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-09-29
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醫(yī)線藥聞

1、9月29日,據(jù) NMPA 官網(wǎng)顯示,樂(lè)普生物 PD-1 單抗普特利單抗新適應(yīng)癥獲批上市,本次適應(yīng)癥為黑色素瘤。
2、9月28日,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司在放射性核素偶聯(lián)藥物領(lǐng)域用于診斷透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌的藥物TLX250-CDx的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng),近日已獲批臨床。TLX250-CDx是一款全球創(chuàng)新的適用于泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤診斷的放射性核素偶聯(lián)藥物。
3、9月28日,CDE官網(wǎng)公示,艾伯維(AbbVie)已遞交5.1類新藥貝美前列素前房?jī)?nèi)植入劑的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。公開(kāi)資料顯示,這是一款可被生物降解的持續(xù)釋放植入物,此前已在美國(guó)獲批用于開(kāi)角型青光眼(OAG)或高眼壓癥(OHT)患者(商品名為Durysta)。

投融藥事

1、9月29日,蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司在上海證券交易所上市,正式登陸科創(chuàng)板交易市場(chǎng)。本次公開(kāi)發(fā)行股份不超過(guò)1754.3860萬(wàn)股人民幣普通股,發(fā)行價(jià)格106.19元/股,擬募資18.6298億元。
2、9月29日,先聲藥業(yè)和 Almirall S.A. 公司共同宣布,已就先聲藥業(yè)的自身免疫候選藥物 IL-2 突變?nèi)诤系鞍祝↖L-2 mu-Fc)SIM0278 簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。Almirall 將獲得在大中華以外地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化 SIM0278 所有適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。先聲藥業(yè)將保留 SIM0278 在大中華地區(qū)的所有權(quán)利。根據(jù)該協(xié)議條款,先聲藥業(yè)將收取 Almirall 1,500 萬(wàn)美元首付款,并基于多個(gè)適應(yīng)癥的可能成果收取至多 4.92 億美元開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中,美國(guó)威斯塔研究所醫(yī)學(xué)博士Yulia Nefedova實(shí)驗(yàn)室及其研究團(tuán)隊(duì)與Jubilant治療公司合作者一起發(fā)現(xiàn)了中性粒細(xì)胞中的蛋白精氨酸脫亞胺酶4(protein arginine deiminase 4, PAD4)可促進(jìn)癌癥進(jìn)展的新機(jī)制。他們還發(fā)現(xiàn),抑制PAD4的這一功能可減少原發(fā)性腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移,并增強(qiáng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療效果。Jubilant治療公司正在開(kāi)發(fā)一種直接靶向這一機(jī)制的新型小分子PAD4抑制劑:JBI-589。相關(guān)研究結(jié)果于2022年9月7日在線發(fā)表在Cancer Research期刊上[1]。

[1] Hui Deng et al. A novel selective inhibitor JBI-589 targets PAD4-mediated neutrophil migration to suppress tumor progression. Cancer Research, 2022, doi:10.1158/0008-5472.CAN-21-4045.

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