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中生尚健生物靶向PD-L1/VEGF雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-09-27

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醫(yī)線藥聞

1、9月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示，中生尚健生物自主研發(fā)的靶向PD-L1/VEGF雙抗SG1408獲得NMPA批準臨床試驗，適應(yīng)癥為晚期惡性實體瘤。SG1408是一款PD-L1和VEGF雙抗，能同時特異性結(jié)合PD-L1和VEGF。

2、9月26日，前沿生物(688221)發(fā)布公告，該上市公司在研抗新冠病毒藥物FB2001霧化吸入劑型擬用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)暴露后預防的臨床試驗獲得批準。

3、9月26日，云頂新耀宣布，其新型BTK抑制劑EVER001膠囊臨床試驗申請獲中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準，計劃開展治療腎小球疾病的1b 期臨床試驗。EVER001膠囊（又名：XNW1011）是新一代共價、可逆的BTK抑制劑。

4、9月26日，第一三共宣布，日本厚生勞動省已經(jīng)批準了Valemetostat （EZHARMIA）的上市申請，用于治療復發(fā)或難治性T細胞白血病/淋巴瘤（ALT）成人患者。Valemetostat是一款first-in-class的靶向EZH1和EZH2的雙重抑制劑。

5、9月26日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其子公司的化學藥品“溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液”于近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的藥品注冊批準?？苽愃帢I(yè)在公告中表示，該產(chǎn)品為中國首仿獲批，上市后將為青光眼患者提供兼具降眼壓和視神經(jīng)保護雙重功效的藥物選擇。

投融藥事

1、9月27日，健康元在瑞士交易所上市發(fā)行全球存托憑證（下簡稱GDR）。健康元成為國內(nèi)首家赴瑞發(fā)行GDR的生物醫(yī)藥企業(yè)，旗下各生產(chǎn)企業(yè)正積極推進國際化認證。公司在瑞交所完成簿記發(fā)行638.25萬份GDR，發(fā)行價格為每份GDR14.42美元，募集資金總額約9204萬美元，本次發(fā)行上市募集資金扣除發(fā)行費用后將用于拓展主業(yè)，推進國際化布局及補充運營資金等。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自英國倫敦大學學院、牛津大學、美國加州大學圣地亞哥分校和意大利IRCCS的研究人員結(jié)果闡明了一種不需要端粒酶的不同機制是如何延長端粒并在端粒酶在細胞中仍然不活躍時發(fā)揮作用，這是一種可以減緩甚至阻止免疫細胞的自然衰老的新機制。相關(guān)研究結(jié)果于2022年9月15日在線發(fā)表在Nature Cell Biology期刊上_[1]。

[1] Alessio Lanna et al. An intercellular transfer of telomeres rescues T cells from senescence and promotes long-term immunological memory. Nature Cell Biology, 2022, doi:10.1038/s41556-022-00991-z.

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