1、9月19日，德祺醫(yī)藥宣布，首個(gè)由德琪醫(yī)藥自主開(kāi)發(fā)的新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體ATG-101獲FDA孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療胰腺癌。目前全球尚無(wú)獲批用于治療胰腺癌的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體。

2、9月19日，Seagen今日宣布美國(guó)FDA授予其HER2抑制劑Tukysa（tucatinib）優(yōu)先審評(píng)資格，有望成為首個(gè)靶向HER2結(jié)直腸癌療法。美國(guó)FDA將加快審查Tukysa與HER2單克隆抗體trastuzumab聯(lián)用，在治療曾接受過(guò)至少一線療法的HER2陽(yáng)性、轉(zhuǎn)移性、不可切除結(jié)直腸癌（mCRC）成人患者的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）。

3、9月19日，捷思英達(dá)宣布其小分子創(chuàng)新藥Aurora A抑制劑VIC-1911獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)開(kāi)展一項(xiàng)新藥臨床研究，針對(duì)的適應(yīng)癥為：VIC-1911單藥治療及聯(lián)合KRAS抑制劑sotorasib治療KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌。

1、9月19日，艾美疫苗通過(guò)港交所上市聆訊，高盛、中金公司、中信建投國(guó)際、麥格理為其聯(lián)席保薦人。早在2020年底艾美疫苗就準(zhǔn)備登陸A股，但是半年后就終止了上市輔導(dǎo)。此為艾美疫苗“三戰(zhàn)”IPO，終于過(guò)聆訊。

2、9月19日，上海昂拓生物醫(yī)藥有限公司宣布完成由杏澤資本獨(dú)家領(lǐng)投的近億元種子輪投資。昂拓生物是一家成立于2022年的生物醫(yī)藥公司，致力于基于反義核酸技術(shù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。根據(jù)新聞稿，本輪募集資金將主要用于建設(shè)獨(dú)有的反義核酸雙向調(diào)控技術(shù)平臺(tái)，推進(jìn)多個(gè)創(chuàng)新藥物管線的早期研發(fā)和布局。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Age and Ageing上的研究報(bào)告中，來(lái)自英國(guó)埃克塞特大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究評(píng)估了一種新型人工智能工具，其能幫助計(jì)算哪種藥物最有可能會(huì)對(duì)機(jī)體和大腦產(chǎn)生不良的抗膽堿影響，很多處方藥和非處方藥都可能會(huì)產(chǎn)生這些并發(fā)癥，這些藥物通常會(huì)通過(guò)阻斷名為乙酰膽堿對(duì)的關(guān)鍵神經(jīng)遞質(zhì)來(lái)影響大腦的功能，包括一些膀胱藥物、抗抑郁藥物、胃病藥物和帕金森疾病藥物在內(nèi)的多種藥物都具有一定程度的抗膽堿能效應(yīng)_[1]。