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禮來依奇珠單抗注射液在華獲批新適應(yīng)癥治療強直性脊柱炎丨“美”天新藥事

2022-08-02

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醫(yī)線藥聞

1、8月1日，禮來公司宣布，其依奇珠單抗注射液正式獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。依奇珠單抗注射液是一款靶向IL-17A單抗。此次獲批是依奇珠單抗注射液在中國獲批的第二項適應(yīng)癥。

2、8月1日，遠大醫(yī)藥宣布其放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）領(lǐng)域用于診斷前列腺癌的藥物TLX591-CDx（注射用68Ga-PSMA-11）以及用于診斷透明細胞腎細胞癌（ccRCC）的藥物TLX250-CDx（鋯[89Zr]吉倫妥昔單抗注射液）的臨床試驗申請于近日獲得CDE受理。

3、8月1日，禮來公司（Eli Lilly and Company）在中國遞交了5.1類新藥高血糖素鼻用粉霧劑的上市申請。該藥是禮來公司開發(fā)的一種胰高血糖素從鼻腔噴入的粉劑療法Baqsimi粉劑，它已經(jīng)于2019年7月獲美國FDA批準上市，用于治療4歲及以上糖尿病患者的嚴重低血糖癥，是第一款獲得FDA批準的用于嚴重低血糖急救的非注射型胰高血糖素療法。

4、8月1日，人福醫(yī)藥公告，控股子公司宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖增加適應(yīng)癥獲得藥品注冊證書。新增適應(yīng)癥為用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜。瑞馬唑侖是一種新型的超短效靜脈注射苯二氮卓類鎮(zhèn)靜藥，由德國Paion公司開發(fā)。

投融藥事

1、8月2日，臨床CRO公司諾思格正式在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌，IPO發(fā)行價為78.88元/股，開盤價78.89元/股，收盤價90.01元/股。

2、8月1日，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司以自有資金50,173.6397萬元通過上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所公開摘牌收購神舟生物科技有限責(zé)任公司50.11%的股權(quán)。本次交易不構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易，本次交易不構(gòu)成重大資產(chǎn)重組，本次交易通過對技術(shù)平臺的獲取，有利于增強公司未來盈利能力的提升。

科技藥研

1、近日，來自美國國家癌癥研究所(NCI)的研究者們在J Clin Invest雜志上發(fā)表的研究揭示了肌酸核苷CR不僅作為一個預(yù)后不良的生物標(biāo)志物的潛力，而且還作為一個伴隨的生物標(biāo)志物來為精準醫(yī)學(xué)策略中的精氨酸靶向治療提供信息，以提高癌癥患者的生存_[1]。

[1] Amelia L. Parker et al. Creatine riboside is a cancer cell–derived metabolite associated with arginine auxotrophy. J Clin Invest. 2022 Jul 15;132(14):e157410. doi: 10.1172/JCI157410.

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