1、康方生物宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新候選藥物IL-4Rα單克隆抗體注射液（AK120）已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，開展治療中、重度哮喘的II期臨床研究。

2、CDE最新公示顯示，輝瑞（Pfizer）公司申報(bào)的1類新藥PF-06823859注射液獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療皮肌炎。公開資料顯示，PF-06823859是一種在研的抗干擾素β單克隆抗體，全球范圍內(nèi)已進(jìn)入2期臨床階段。

3、復(fù)旦張江發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，鹽酸氨酮戊酸外用散用于治療面部和頭皮處輕度至中度的光化性角化病的藥物Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

4、中國(guó)生物制藥子公司北京泰德的TCR1672片首次在國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床。這是該公司自主研發(fā)的一款二代高選擇性P2X3受體拮抗劑，9月8日剛剛向美國(guó)FDA遞交IND 申請(qǐng)并獲受理。

5、康哲藥業(yè)發(fā)布公告稱，其引進(jìn)的替拉珠單抗（tildrakizumab）已在CDE遞交新藥上市申請(qǐng)，并獲得受理。替拉珠單抗是康哲藥業(yè)自Sun Pharma引進(jìn)的一款創(chuàng)新療法，此前已在美國(guó)獲批治療適合接受全身治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

6、諾華（Novartis）近日宣布，FDA、EMA、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）均已受理新一代眼科藥物Beovu（brolucizumab，6mg）治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的申請(qǐng)。

7、翰森制藥已與Silence Therapeuticsplc訂立獨(dú)家許可合作協(xié)議，雙方將利用后者的獨(dú)家mRNAi GOLD^?平臺(tái)，以合作開發(fā)針對(duì)三個(gè)靶點(diǎn)的siRNA。根據(jù)公告，這項(xiàng)合作涉及金額超13億美元。

8、再生元（Regeneron）公司宣布，美國(guó)FDA已授予其中和抗體組合療法REGEN-COV（casirivimab+imdevimab）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療非住院COVID-19患者，并作為高風(fēng)險(xiǎn)人群的暴露后預(yù)防（post-exposure prophylaxis）療法。

1、廣州康立明生物科技股份有限公司正式宣布完成5.6億元規(guī)模D輪融資。

2、深圳賽橋生物創(chuàng)新技術(shù)有限公司今日宣布近期已完成由經(jīng)緯創(chuàng)投領(lǐng)投、德聯(lián)資本跟投的數(shù)千萬(wàn)A輪融資，加上此前水木創(chuàng)投的天使輪和騰業(yè)創(chuàng)投領(lǐng)投，啟迪之星、昌發(fā)展跟投的數(shù)千萬(wàn)pre-A輪融資，賽橋生物在過去15個(gè)月內(nèi)已連續(xù)完成3輪近億元融資。

3、北京卓凱生物技術(shù)有限公司近日宣布，完成由動(dòng)平衡資本投資的B輪追加融資。本輪融資將主要用于治療阿爾茲海默癥的1.1類藥物50561的臨床研究。

1、來自美國(guó)密蘇里大學(xué)醫(yī)學(xué)院的一名研究人員發(fā)現(xiàn)了一種稱為USP15的酶，USP15是CRL4CRBN-p97途徑的一個(gè)關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子，控制著谷氨酰胺合成酶和新底物:IKZF1、IKZF3、CK1-α、RNF166、GSPT1和BRD4的穩(wěn)定性，所有這些都是不同類型癌癥的關(guān)鍵藥物靶標(biāo)。而且這種酶在對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)免疫調(diào)節(jié)藥物產(chǎn)生抗藥性的癌細(xì)胞中高度表達(dá)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2021年10月5日的PNAS期刊上^[1]。

2、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Clinical Cancer Research上的研究報(bào)告中，來自牛津大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，來自一種喜馬拉雅真菌山的化療藥物NUC-7738殺死癌細(xì)胞的效力要比其母體化合物高40倍。藥物NUC-7738或能克服細(xì)胞的耐受性機(jī)制，并進(jìn)一步支持其作為一種新型的癌癥療法在不斷增長(zhǎng)的抗癌ProTides技術(shù)下進(jìn)行進(jìn)一步的臨床評(píng)估^[2]。

3、近日，中國(guó)科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院研究員劉青松藥學(xué)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了針對(duì)FLT3-ITD陽(yáng)性急性髓性白血病（AML）的新型熱休克蛋白HSP70抑制劑QL47。該研究成果在線發(fā)表在Signal Transduction and Targeted Therapy上^[3]。

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