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“美”天新藥事-2022.05.08

2022-05-07
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醫(yī)線藥聞

1、5月7日,康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液的一項新適應癥上市申請獲得批準??蛋匚髌帐且环N抗人血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)融合蛋白,本次獲批用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫引起的視力損傷。
2、5月7日,參天制藥(Santen)環(huán)孢素滴眼液(III)新藥已經(jīng)獲得上市批準,適應癥為:用于治療4歲以上兒童及青少年嚴重性春季角膜結(jié)膜炎。早前該藥曾先后被NMPA納入臨床急需境外新藥名單和優(yōu)先審評名單。
3、5月7日,科倫藥業(yè)旗下湖南科倫制藥有限公司的舒更葡糖鈉注射液仿制藥已經(jīng)獲得批準上市。舒更葡糖鈉是一款特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑,在臨床手術(shù)麻醉中可幫助全身麻醉患者精準、快速地逆轉(zhuǎn)深度和中度肌肉松弛狀態(tài),促進患者恢復自主呼吸和肢體活動能力,幫助改善患者術(shù)后轉(zhuǎn)歸,尤其對特殊情況患者的肌松拮抗具有重大臨床意義。
4、5月7日,拜耳(Bayer)利伐沙班干混懸劑的新藥上市申請已正式獲得批準,該申請針對適應癥為:用于足月新生兒、嬰幼兒、兒童和18歲以下青少年患者開始標準抗凝治療后的靜脈血栓栓塞(VTE)的治療及預防VTE的復發(fā)。
5、5月6日,科望醫(yī)藥宣布,其合作伙伴Compass Therapeutics報告了ES104(CTX-009)在與紫杉醇聯(lián)合治療膽道癌的2期臨床研究中獲得積極的中期試驗結(jié)果。ES104是一種同時阻斷VEGF/DLL4的雙特異性抗體,科望醫(yī)藥擁有該藥在大中華區(qū)的獨家授權(quán)。

投融藥事

1、5月6日,濟民可信宣布,旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥與Orion corporation公司達成一項獨家合作協(xié)議,Orion公司將獲得上海濟煜醫(yī)藥自主研發(fā)的非阿片類鎮(zhèn)痛新藥JMKX000623大中華區(qū)以外的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。濟民可信保留該藥在大中華區(qū)域的相關(guān)權(quán)益。
2、5月7日,IGM Biosciences宣布與賽諾菲達成的全球性研發(fā)合作正式啟動。將利用IGM Biosciences公司獨有的IgM抗體技術(shù)平臺,開發(fā)針對三個腫瘤學靶點和三個免疫學/炎癥靶點的激動劑。賽諾菲將向IGM支付1.5億美元的前期付款。
3、5月5日,禮新醫(yī)藥宣布與Turning Point公司達成一項獨家授權(quán)協(xié)議:Turning Point公司將作為獨家合作伙伴,獲得禮新醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)LM-302在全球除大中華區(qū)及韓國以外國家及地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。此外,此次合作還授予了雙方未來擴展?jié)撛诤献鞯臋?quán)利。根據(jù)協(xié)議,Turning Point將支付禮新醫(yī)藥2500萬美元的首付款,研發(fā)里程碑付款1.95億美元及后續(xù)商業(yè)化里程碑,總金額超過10億美元。

科技藥研

1、近日,貝勒醫(yī)學院的研究者們在Cancer research雜志上發(fā)表了研究說明了腫瘤免疫微環(huán)境的復雜性,并強調(diào)了合理的免疫治療組合所產(chǎn)生的不同免疫反應。本研究還進一步強調(diào)了進一步了解免疫細胞亞群細胞亞群的異質(zhì)性的必要性。未來的研究需要仔細研究它們在化療無效的TNBC患者中的作用,并開發(fā)能夠調(diào)節(jié)B細胞功能的靶向治療,如正在進行的TAMS研究[1]

[1] Swarnima Singh et al. Chemotherapy coupled to macrophage inhibition induces T-cell and B-cell infiltration and durable regression in triple-negative breast cancer. Cancer Res. 2022 Apr 20; canres. 3714.2021. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-3714.

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