“美”天新藥事-2022.04.28
醫(yī)線藥聞
1、4月26日，呈諾醫(yī)學(xué)申報(bào)的異體內(nèi)皮祖細(xì)胞（EPCs）注射液獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療大動(dòng)脈粥樣硬化型急性缺血性卒中。這是一款iPSC技術(shù)衍生的功能細(xì)胞藥物產(chǎn)品ALF201。
2、4月26日，華海藥業(yè)子公司華博生物HB0034注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。HB0034為IL-36R抗體，也是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)臨床的IL-36R抗體，在探索膿皰型銀屑病、痤瘡、化膿性汗腺炎等三種適應(yīng)癥。
3、近日，第一三共株式會(huì)社和阿斯利康的ENHERTU被FDA授予突破性療法認(rèn)證（BTD），用于治療在完成輔助化療期間或六個(gè)月內(nèi)接受過(guò)轉(zhuǎn)移性全身治療或發(fā)生疾病復(fù)發(fā)的不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH 陰性）乳腺癌成年患者。Enhertu是一種新型抗HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC），并在本月24日被CDE公示納入優(yōu)先審評(píng)。
投融藥事
1、4月26日，Molecular Partners宣布，其合作伙伴安進(jìn)（Amgen）已通知該公司，就兩家公司共同研發(fā)的DARPin療法新型定制蛋白質(zhì)藥物MP0310（AMG506），決定在戰(zhàn)略管線審查后將該藥的全球權(quán)利歸還給Molecular Partners。
2、4月25日，正大天晴官方公布，企業(yè)與安源醫(yī)藥就AP025和AP026的中國(guó)區(qū)和部分亞洲區(qū)域的權(quán)益開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作，安源醫(yī)藥將獲得最高3.42億元的首付款與里程碑付款，以及個(gè)位數(shù)的分級(jí)凈銷(xiāo)售額特許權(quán)使用費(fèi)。此次合作的兩款創(chuàng)新藥物分別用于治療NASH（非酒精性脂肪肝炎）及T2DM（Ⅱ型糖尿?。┗颊?，均屬于消化系統(tǒng)及代謝藥。
3、近日，賽諾菲已將抗精神病藥物Teralithe LP 400mg長(zhǎng)效制劑和Teralithe 250mg可分割片劑在法國(guó)的權(quán)利轉(zhuǎn)讓給Laboratoires DELBERT，雙方已于今年3月31日簽訂了協(xié)議。
科技藥研
1、近期，來(lái)自紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的研究人員發(fā)現(xiàn)的一類(lèi)新的免疫細(xì)胞殺傷性先天樣T細(xì)胞（killer innate-like T cell, ILTCK）可能是免疫療法的一種很好的靶標(biāo)，可以對(duì)它們進(jìn)行基因改造。它們可能比傳統(tǒng)的T細(xì)胞更能到達(dá)并殺死實(shí)體瘤。人們希望它可能有助于縮小有反應(yīng)的患者和沒(méi)有反應(yīng)的患者之間的差距。相關(guān)研究結(jié)果于2022年4月20日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
[1] Chun Chou et al. Programme of self-reactive innate-like T cell-mediated cancer immunity. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04632-1.
相關(guān)新聞
