“美”天新藥事-2022.03.25

2022-03-24

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醫(yī)線藥聞

1、3月24日，沃森生物子公司玉溪澤潤生物的重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18 型）疫苗獲批上市。

2、3月24日，復(fù)星凱特FKC889擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤。

3、3月24日，明聚生物JWCAR029擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為經(jīng)過二線及以上治療的成人復(fù)發(fā)難治性套細胞淋巴瘤。

4、3月24日，復(fù)宏漢霖的 PD-1 單抗「斯魯利單抗」獲批上市，用于經(jīng)過標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）實體瘤。

5、3月23日，四川科倫博泰1類新藥KL130008膠囊新適應(yīng)癥獲批臨床，將針對重度斑禿開展臨床試驗。

6、3月24日，武田制藥 5.1 類進口新藥 Brigatinib 獲批上市。Brigatinib（又名：布格替尼/布加替尼）是一款二代 ALK 抑制劑，在美國 NCCN 發(fā)布的非小細胞肺癌（NSCLC）最新指南中，布吉他濱被推薦為 ALK 陽性晚期 NSCLC 一線治療首選用藥。

投融藥事

1、近日，合肥星眸生物科技有限公司完成數(shù)千萬人民幣Pre-A輪融資。本輪融資資金將用于開展wAMD管線的IIT臨床試驗及IND申報，新管線開發(fā)，以及引進高端人才。

2、3月23日，Affini-T Therapeutics公司今天宣布完成1.75億美元融資。獲得的資金將推動其藥物發(fā)現(xiàn)引擎平臺的運作，并尋求推動多個靶向致癌基因的研發(fā)項目進入臨床。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國紐約基因組中心和紐約大學(xué)的研究人員開發(fā)出通過將篩選中發(fā)現(xiàn)的修飾基因與現(xiàn)有的CAR相結(jié)合，這些作出能夠設(shè)計出更有效地消除腫瘤細胞的T細胞，使它們在體內(nèi)能夠更加持久存在，并提高它們根除腫瘤細胞的能力。這些結(jié)果不僅有利于開發(fā)治療血癌的增強型CAR-T療法，可能在靶向?qū)嶓w瘤方面發(fā)揮關(guān)鍵作用相關(guān)研究結(jié)構(gòu)于2022年3月16日在線發(fā)表在Nature期刊上^[1]。

[1] Mateusz Legut et al. A genome-scale screen for synthetic drivers of T cell proliferation. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04494-7.

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