“美”天新藥事-2022.03.22
醫(yī)線藥聞
1、3月21日，復星醫(yī)藥公布，控股子公司復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國家藥監(jiān)局關(guān)于同意其獲許可引進的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)聯(lián)合替莫唑胺輔助治療初診的膠質(zhì)母細胞瘤開展臨床試驗的批準。
2、3月21日，再鼎醫(yī)藥宣布其已在美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上報告了尼拉帕利作為維持治療的3期臨床研究PRIME的詳細數(shù)據(jù)，研究顯示，對于新診斷的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌（統(tǒng)稱為卵巢癌）中國患者，無論生物標記物狀態(tài)如何，在接受含鉑化療產(chǎn)生應答后，尼拉帕利作為維持治療可使無進展生存期（PFS）在統(tǒng)計學和臨床意義上均得到顯著改善，且安全性可耐受。
3、3月20日，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司宣布，該公司開發(fā)的靶向B7-H3的嵌合抗原受體（CAR）-T細胞注射液（研發(fā)代號：TAA06注射液）已于近日獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療神經(jīng)母細胞瘤。
4、3月20日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司中美華東美國合作方ImmunoGen對外公布了其組織開展的用于治療卵巢癌的生物制品 1 類新藥 Mirvetuximab Soravtansine 美國關(guān)鍵性單臂臨床試驗已達到主要研究終點。Mirvetuximab為全球首個FRα靶點ADC藥物。
5、3月21日，阿斯利康/第一三共靶向HER2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) Enhertu (trastuzumab deruxtecan)在國內(nèi)申報上市，適應癥未知。 Enhertu是一款靶向HER2的ADC。
投融藥事
1、3月21日，中國創(chuàng)新型疫苗公司—— 江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司，今天宣布于香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市計劃。
2、3月21日，蘇州齊禾生科生物科技有限公司宣布近日完成了由杏澤資本獨家領投的逾億元人民幣種子輪融資，所募集資金將主要用于公司新一代基因編輯工具的開發(fā)，以及基因編輯技術(shù)在生物育種等各產(chǎn)業(yè)方向的應用。
3、3月20日，何氏眼科披露上市公告書。公司股票將于2022年3月22日在深圳證券交易所上市。
4、3月20日，優(yōu)寧維發(fā)布公告稱，公司擬使用自有資金5000萬元在江蘇省南京市設立全資子公司南京優(yōu)寧維醫(yī)療科技有限公司，本次設立全資子公司擬在醫(yī)療試劑、生物診斷試劑儀器的領域進行產(chǎn)業(yè)布局，完善公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，培育新的利潤增長點。
5、賽諾菲旗下原料藥公司Euroapi將在巴黎證券交易所分拆上市。公司3月18日表示，在擬議的分拆中賽諾菲擁有Euroapi 30%的股權(quán)，并將在交易后繼續(xù)持有。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Journal of Clinical Oncology上的研究報告中，來自費城兒童醫(yī)院等機構(gòu)的科學家們通過研究發(fā)現(xiàn)，在化療中加入蛋白酶抑制劑萬珂(硼替佐米，bortezomib)或能明顯改善新診斷為T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LL，T-cell lymphoblastic lymphoma)兒童和成年患者的總體生存率，此外，這項國際3期臨床試驗還發(fā)現(xiàn)，當加強化療方案時，90%的T細胞淋巴細胞白血?。═-ALL）患兒的放療或能被消除[1]。
[1] David T. Teachey ,Meenakshi Devidas, Brent L. Wood，et al. Children's Oncology Group Trial AALL1231: A Phase III Clinical Trial Testing Bortezomib in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoma, Journal of Clinical Oncology (2022). DOI:10.1200/JCO.21.02678
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