1、CDE官網(wǎng)公示，無錫智康弘義生物科技有限公司申報的EGFR/CD3雙抗注射用BC3448獲批臨床。BC3448是一款EGFR/CD3雙抗。

2、恒瑞醫(yī)藥宣布PARP抑制劑氟唑帕利獲批一項Ib/III期臨床，聯(lián)合貝伐珠單抗對比卡培他濱聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌一線維持治療。

3、李氏大藥廠宣布附屬公司中國腫瘤醫(yī)療有限公司已獲CDE批準提交抗PD-L1單克隆抗體Socazolimab治療復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的新藥上市申請。

4、9月29日，天境生物B7-H3抗體TJ271的臨床試驗申請獲得NMPA受理，為國內(nèi)首個B7-H3抗體。此次臨床試驗申請為B7-H3抗體TJ271與Keytruda聯(lián)合治療實體瘤的二期臨床。

5、湘北威爾曼藥業(yè)的阿莫西林克拉維酸鉀片（奧格門?。┩ㄟ^一致性評價，是國內(nèi)首個過評的阿莫西林克拉維酸鉀片（7:1）配比產(chǎn)品。

6、NMPA公示，海正生物申報的注射用英夫利西單抗已在中國獲批上市。這是第二款在中國獲批的英夫利西單抗生物類似藥，申請的適應癥為：類風濕關節(jié)炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病和成人潰瘍性結(jié)腸炎。

7、ViiV Healthcare公司宣布，美國FDA已授予卡博特韋（cabotegravir）的新藥申請（NDA）優(yōu)先審評資格，作為長效注射療法，用于HIV的暴露前預防（PrEP）。如果獲批，卡博特韋將成為首個在HIV陰性人群中，降低HIV感染風險的長效PrEP療法。

8、諾華（Novartis）宣布美國FDA已經(jīng)接受該公司為靶向放射性配體療法177Lu-PSMA-617遞交的新藥申請（NDA）并且授予其優(yōu)先審評資格，用于治療已經(jīng)接受過基于紫杉烷的化療和雄激素受體信號通路抑制劑治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。

9、艾伯維宣布美國FDA已經(jīng)批準Qulipta（atogepant）用于預防性治療發(fā)作性偏頭痛成人患者。由此，Qulipta也成為了第一個也是唯一一款專門用于預防性治療偏頭痛的降鈣素基因相關肽（CGRP)受體拮抗劑，并且該藥物只需每天口服一次。

1、9月29日，安濟藥業(yè)宣布完成7000萬美元的B輪融資，以繼續(xù)推進其在代謝疾病領域兩個臨床后期創(chuàng)新藥項目的全球臨床研究，部分資金還將用于孵化新開展的多個癌癥管線項目。本輪融資由長融資本（CR Capital）獨家投資。

2、近日，南京艾美斐醫(yī)藥宣布，已完成1億元A+輪融資，投資方為冪方資本、沂景資本、仁金資本、道遠資本。此輪融資主要用于艾美斐醫(yī)藥近期獲批的IPG1094（MIF小分子抑制劑）和IPG7236（CCR8小分子拮抗劑）I期臨床試驗的開展和商業(yè)化準備。

1、阿姆斯特丹自由大學的研究團隊在 Nature Genetics 期刊上發(fā)表了有關阿爾茲海默癥新遺傳位點的研究論文。該研究調(diào)查了上百萬人的基因分型數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)了7個新位點，包括2個與額顳葉癡呆有關的位點，以及五個與神經(jīng)變性相關的位點，同時還對潛在風險基因進行了優(yōu)先排序，強調(diào)了小膠質(zhì)細胞、免疫功能和蛋白質(zhì)穩(wěn)態(tài)在阿爾茲海默病中的作用^[1]。

2、麻省理工學院的研究團隊在國際頂尖學術期刊 Cell 上發(fā)表了癌癥疫苗新靶點研究論文。該研究發(fā)現(xiàn)，針對某些腫瘤新抗原進行疫苗接種可以增強整體 T 細胞反應并有助于縮小小鼠體內(nèi)腫瘤，這項研究有助于確定癌癥疫苗中應當包含哪些蛋白質(zhì)，針對研究中發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì)進行疫苗接種，可以幫助喚醒靶向這些蛋白質(zhì)的休眠 T 細胞群，從而加強整體免疫反應^[2]。

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