醫(yī)線藥聞

1. 4月29日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥獲國家藥監(jiān)局批準開展HRS-5635注射液臨床試驗，適應癥為聯合聚乙二醇干擾素α治療慢性乙型肝炎。該藥是新一代肝靶向siRNA藥物。

2. 4月29日，據CDE官網消息，康愛瑞浩生物醫(yī)藥（浙江）股份有限公司聯合申請藥品“自體淋巴細胞注射液”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：聯合PD-1單抗和XELOX治療局部晚期不可切除或轉移性胃癌。

3. 4月28日，靈康藥業(yè)公告，全資子公司靈康制藥近日取得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關于乙酰唑胺緩釋膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，申請的適應癥為：適用于預防或改善逐步上升的情況下仍然會出現的急性高山病的相關癥狀。

4. 4月28日，長春高新公告，公司控股子公司金賽藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，金賽藥業(yè)伏欣奇拜單抗注射液的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。伏欣奇拜單抗注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥，擬用于子宮內膜異位癥。

投融藥事

1. 近日，派格生物醫(yī)藥（杭州）股份有限公司再次通過聆訊。中金公司為其獨家保薦人。派格生物是一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術公司，成立于2008年，總部位于江蘇蘇州。公司主要聚焦代謝紊亂領域，開發(fā)肽類和小分子藥物。

科技藥研

1. 近日，日本大阪大學免疫學前沿研究中心Shimon Sakaguchi研究團隊在Nature上發(fā)表了文章題為Genome-wide CRISPR screen in human T cells reveals regulators of FOXP3的文章。該文章通過全基因組CRISPR篩選技術鑒定RBPJ是Treg重要的負調節(jié)因子，RBPJ缺失維持Treg的功能和穩(wěn)定性，為Treg分化的分子機制和開發(fā)靶向Treg的治療方法提供新的理解和靶點。

[1]Chen, K.Y., Kibayashi, T., Giguelay, A. et al. Genome-wide CRISPR screen in human T cells reveals regulators of FOXP3. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08795-5