醫(yī)線藥聞

1. 4月17日，CDE官網(wǎng)最新公示，信達生物申報的 1 類新藥 IBI3020 獲批臨床，擬開發(fā)治療不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤。根據(jù)信達生物公開資料，這是一款靶向 CEACAM5 的雙載荷抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

2. 4月18日，CDE官網(wǎng)公示，信念醫(yī)藥在研的1類新藥BBM-D101注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）。公開資料顯示，這是一款腺相關病毒（AAV）基因治療藥物。

3. 4月17日，CDE官網(wǎng)公示，百濟神州申報的索托克拉片的兩項適應癥擬納入優(yōu)先審評，適用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）/ 小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者，以及治療既往接受過抗CD20治療和BTKi治療的套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

4. 4月18日，葛蘭素史克血癌藥物Blenrep獲得英國藥品監(jiān)管機構的批準，有望重返市場銷售。英國成為第一個批準Blenrep與其他腫瘤藥物聯(lián)合使用的國家，用于治療部分已接受過一次治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。

投融藥事

1. 4月18日，橙帆醫(yī)藥（ VelaVigo）宣布，與美國Ollin Biosciences公司就自主研發(fā)的雙特異性抗體藥物VBS-102達成全球獨家授權協(xié)議。Ollin公司將獲得該藥物在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益，橙帆醫(yī)藥保留大中華區(qū)權益。 根據(jù)協(xié)議條款，本次交易總金額最高可達4.4億美元，包含首付款、開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。此外，橙帆醫(yī)藥將獲得授權區(qū)域銷售的分級特許權使用費。

2. 近日，柒色蓮（上海）生物技術有限責任公司宣布完成由百奧維達（BVCF）獨家投資的首輪投資，該輪資金將主要用于加速公司平臺建設和產(chǎn)品開發(fā)。此次投資不僅展現(xiàn)了百奧維達對誘導多能干細胞（iPSC）治療的信心，也標志著其在生物醫(yī)藥領域的持續(xù)發(fā)力。

科技藥研

1. 4月16日，來自多倫多大學的 Steven M. Chan 研究團隊在 Nature 發(fā)表題為 Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878H HSPCs 的文章，給出了他們的答案。研究通過多種實驗手段揭示了二甲雙胍對攜帶 Dnmt3aR878H 突變 HSPCs 的抑制作用，強調(diào)了其通過增強甲基化潛力來逆轉(zhuǎn)突變細胞的表觀遺傳學異常。這些發(fā)現(xiàn)為預防克隆性造血相關疾病提供了新的治療思路，并為二甲雙胍的臨床應用拓展提供了理論依據(jù)。

[1]Hosseini M, Voisin V, Trowbridge JJ, Chan SM. Metformin reduces the competitive advantage of Dnmt3aR878 H HSPCs. Nature.