醫(yī)線藥聞

1. 4月14日，CDE官網(wǎng)公示，翰森制藥申報的1類新藥HS-10529片獲批臨床，擬開發(fā)治療KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤（胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等）。

2. 近日，珠海貝海生物技術(shù)有限公司宣布，其具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的PDC偶聯(lián)新藥 BH259，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗(yàn)申請（IND）的批準(zhǔn)。BH259 是一款全新的PDC多肽偶聯(lián)藥物，適應(yīng)癥為實(shí)體瘤。

3. 4月14日，新諾威控股子公司石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司申報的注射用SYS6041藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可以在美國開展針對晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。該藥物是一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物

4. 4月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，Kowa Company（興和制藥）公司研發(fā)的新藥佩瑪貝特片在中國正式獲批。根據(jù)Kowa Company官網(wǎng)信息可知，該藥本次獲批的適應(yīng)癥為治療血脂異常。

投融藥事

1. 4月15日，映恩生物正式以“9606”為股票代碼在港交所主板掛牌上市。映恩生物在本次IPO中發(fā)行17,332,300股股份，相較早前的發(fā)行計劃有所提升。其中，香港公開發(fā)售獲115.14倍認(rèn)購，國際發(fā)售獲13.52倍認(rèn)購。映恩生物成立于2019年，致力于為癌癥和自身免疫性疾病等患者研發(fā)創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

科技藥研

1. 4月9日，Nature雜志的一項最新研究通過對近200萬個體（48.9萬病例，147.2萬對照）開展全基因組關(guān)聯(lián)分析（GWAS），發(fā)現(xiàn)了962個獨(dú)立遺傳關(guān)聯(lián)信號（其中513個為新發(fā)現(xiàn)），并結(jié)合單細(xì)胞多組學(xué)、功能驗(yàn)證及臨床數(shù)據(jù)分析，揭示了骨關(guān)節(jié)炎遺傳機(jī)制的關(guān)鍵通路與潛在藥物靶點(diǎn)。

[1]Hatzikotoulas, K., Southam, L., Stefansdottir, L. et al. Translational genomics of osteoarthritis in 1,962,069 individuals. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08771-z