醫(yī)線藥聞

1. 3月31日，NMPA官網(wǎng)公示，優(yōu)時(shí)比（UCB）遞交的羅澤利昔珠單抗注射液上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，羅澤利昔珠單抗（rozanolixizumab）是一款靶向人類胎兒Fc受體（FcRn）的單克隆抗體，此前已在美國(guó)、歐盟、日本等地區(qū)獲批用于治療全身性重癥肌無力成人患者。

2. 3月28日，CDE官網(wǎng)公示，艾博生物申報(bào)的凍干帶狀皰疹mRNA疫苗新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已獲得臨床默示許可。

3. 3月31日，羅氏宣布奧瑞利珠單抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申請(qǐng)已獲NMPA批準(zhǔn)，每六個(gè)月靜脈輸注一次給藥，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化和活動(dòng)性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化）和成人原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）。

4. 3月31日，百時(shí)美施貴寶宣布旗下兩款腫瘤免疫治療藥物納武利尤單抗與伊匹木單抗的聯(lián)合療法獲得NMPA批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，適用于不可切除或晚期肝細(xì)胞癌(HCC)成人患者的一線治療，成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批的肝細(xì)胞癌一線雙免疫聯(lián)合療法。

投融藥事

3月28日，Lexicon Pharmaceuticals宣布已與諾和諾德就LX9851達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。LX9851是首個(gè)口服非腸促胰島素類開發(fā)候選藥物，用于治療肥胖癥及相關(guān)代謝紊亂。Lexicon將獲得高達(dá)7500萬美元的首付款及近期里程碑付款，及潛在的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款和LX9851凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)?？偨灰變r(jià)值約為10億美元。

科技藥研

1. 3月26日，北京生命科學(xué)研究所/清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)交叉研究院張二荃實(shí)驗(yàn)室在 Nature 發(fā)表題為「The P-loop NTPase RUVBL2 is a conserved clock component across eukaryotes」的研究論文，通過 CRISPR/Cas9 介導(dǎo)的高通量篩選技術(shù)，證明了 RUVBL2 除了能夠調(diào)控相位和振幅，還能夠調(diào)控周期。結(jié)合 RUVBL2 表達(dá)具有節(jié)律性、可被環(huán)境因子調(diào)節(jié)，敲除會(huì)導(dǎo)致無節(jié)律表型的結(jié)果，進(jìn)一步揭示了 RUVBL2 作為真核生物鐘的共同核心成分。

[1]Liao, M., Liu, Y., Xu, Z. et al. The P-loop NTPase RUVBL2 is a conserved clock component across eukaryotes. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08797-3