醫(yī)線藥聞

1. 3月18日，石藥集團(tuán)公告，公司附屬公司上海津曼特生物科技有限公司與江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司合作開(kāi)發(fā)的JSKN003（一種靶向HER2雙表位的抗體偶聯(lián)藥物）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局授予突破性治療認(rèn)定，擬定適應(yīng)癥為單藥用于鉑耐藥復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌全人群患者的治療。

2. 3月18日，CDE官網(wǎng)公示，維泰瑞隆申報(bào)的1類(lèi)新藥SIR2501片獲得一項(xiàng)針對(duì)新適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療化療誘導(dǎo)的周?chē)窠?jīng)病變（CIPN）。

3. 3月17日，賽升藥業(yè)公告，子公司沈陽(yáng)君元藥業(yè)有限公司1.1類(lèi)中藥丹香顆粒獲批臨床，適應(yīng)癥為疏肝行氣、祛痰化瘀、散結(jié)止痛，用于肝郁氣滯、痰凝血瘀所致的乳癖(乳腺增生癥)。

4. 3月17日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-6213注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該藥物將用于PET顯像對(duì)實(shí)體腫瘤進(jìn)行診斷和評(píng)估，現(xiàn)階段將開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

投融藥事

1. 3月17日，阿斯利康官宣了兩筆交易。一是宣布收購(gòu)體內(nèi)細(xì)胞療法公司EsoBiotec，代價(jià)為4.25億美元首付款，以及最高5.75億美元的基于開(kāi)發(fā)和監(jiān)管里程碑付款。二是和Alteogen Inc.就ALT-B4達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，這是一種利用Hybrozyme?平臺(tái)技術(shù)的新型透明質(zhì)酸酶，阿斯利康將使用ALT-B4開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多種腫瘤藥物的皮下制劑。

科技藥研

1. 3月14日，在《Nature Neuroscience》雜志上，康涅狄格大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員揭示了一個(gè)新的科學(xué)線索，可以解開(kāi)導(dǎo)致破壞性神經(jīng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮Ｄ。┑年P(guān)鍵細(xì)胞通路，以及額顳葉變性（FTD）和相關(guān)疾病肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）對(duì)大腦額葉和顳葉的進(jìn)行性損傷。

[1]Liu, H., Song, Z., Zhang, Y. et al. De novo design of self-assembling peptides with antimicrobial activity guided by deep learning. Nat. Mater. (2025). https://doi.org/10.1038/s41563-025-02164-3