醫(yī)線藥聞

1. 3月1日，北恒生物宣布其靶向CD7的通用型CAR-T細(xì)胞療法CTD402已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的新藥臨床試驗申請（IND）批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性T細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）的兒童及成人患者。

2. 3月4日，CDE官網(wǎng)公示，信達(dá)生物1類新藥IBI3007獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期惡性實體瘤。這是一款靶向TROP2的免疫刺激抗體偶聯(lián)物（ISAC），本次是該產(chǎn)品首次在中國獲批IND。

3. 3月4日，CDE官網(wǎng)公示，默沙東（MSD）申報的來特莫韋微片擬納入優(yōu)先審評，用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。來特莫韋是一種新型非核苷類巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑。

4. 3月4日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)血栓溶解劑TNKase（tenecteplase）上市，用于治療成人急性缺血性中風(fēng)（AIS）。新聞稿指出，TNKase是FDA近30年來批準(zhǔn)的首款中風(fēng)藥物。

投融藥事

1. 3月4日，杭州暢溪制藥有限公司宣布完成新一輪融資，本輪融資由浙江省“4+1”生物醫(yī)藥與高端器械產(chǎn)業(yè)基金，啟航投資共同參與投資。本輪融資將用于推進(jìn)CXG87（改良型布地奈德/福莫特羅吸入粉霧劑）三期臨床試驗，以及多個創(chuàng)新型吸入粉霧劑的開發(fā)。

科技藥研

1. 3月3日，國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 以加速上線形式發(fā)表了來自四川大學(xué)華西醫(yī)院鄧成教授團隊題為：Constitutively active glucagon receptor drives high blood glucose in birds 的研究論文。該研究表明，胰高血糖素受體（GCGR）的高表達(dá)和組成性活性的結(jié)合，驅(qū)動了鳥類的高血糖和體重降低，這可能促進(jìn)了鳥類祖先的飛行進(jìn)化。