醫(yī)線藥聞

1. 近日，CDE官網(wǎng)公示，上海瑞宏迪醫(yī)藥有限公司的首款雙靶點黃斑變性基因療法RGL-2201臨床試驗申請 （IND）已獲默示許可，RGL-2201是一種以重組腺病毒（rAAV）為載體的雙靶點基因治療候選藥物，適應癥為新生血管性年齡相關性黃斑變性。

2. 1月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)，北京浦潤奧生物科技有限責任公司、凱萊英生命科學技術（天津）有限公司聯(lián)合申請藥品“伯瑞替尼腸溶膠囊”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：用于治療EGFR突變伴c-Met過表達/MET擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

3. 1月20日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，嘉興安帝康生物科技有限公司聯(lián)合申請藥品“ADC308片”，獲得臨床試驗默示許可，適應癥：子宮內膜異位癥(EMs)相關中重度疼痛、子宮肌瘤。

4. 1月19日，萬邦德公告，公司全資子公司萬邦德制藥集團有限公司于2025年1月17日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司自主研發(fā)的WP103（石杉堿甲注射液）用于治療“新生兒缺氧缺血性腦病”的臨床試驗申請獲得許可。

投融藥事

1. 近日，深圳歐科健生物醫(yī)藥科技有限公司順利完成超億元人民幣的 A 輪融資。此次融資由LongRiver江遠投資領投，南山戰(zhàn)新投、君實創(chuàng)投、博遠資本和清松資本跟投，天使輪股東元生創(chuàng)投持續(xù)追投。本輪融資將助力公司加速推進多抗管線中、美臨床進展，為公司的進一步發(fā)展提供堅實的資金保障。

科技藥研

1. 1月15日，蘇州大學生物醫(yī)學研究院周芳芳/謝楓團隊與浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院張龍團隊、楊兵團隊及浙江大學高分子科學與工程系毛崢偉團隊合作，在國際頂尖學術期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Targeting FOXM1 condensates reduces breast tumour growth and metastasis 的研究論文。該研究發(fā)現(xiàn)并鑒定了 FOXM1 是一種發(fā)生相分離的致癌蛋白，F(xiàn)OXM1 的凝聚是驅動三陰性乳腺癌轉移的關鍵因素，而靶向 FOXM1 凝聚體能夠抑制乳腺腫瘤的生長和轉移，增強腫瘤免疫原性，改善抗腫瘤免疫治療效果。

[1]Xie, F., Zhou, X., Ran, Y. et al. Targeting FOXM1 condensates reduces breast tumour growth and metastasis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08421-w