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May 06,2020
【云講堂】聽曾憲成博士分解ICHS6(R1)--生物技術(shù)藥的安全性評價
美迪西毒理研究部高級主任曾憲成博士,具有10年臨床前藥代和安評研究經(jīng)驗,在CDE接受過8個月藥物申報和審評的理論和技術(shù)培訓(xùn),在不同類型新藥臨床前藥代和安評設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)綜合分析及評價方面積累了豐富的經(jīng)驗。作為項目負(fù)責(zé)人,曾博士至少完成了18個1類化藥、2個化藥復(fù)方藥物、4個ADC藥物、1個單克隆抗體及1個激素類藥物臨床前藥代及安全性評價研究。
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