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2024年4月4日,影響因子排名第一的頂級(jí)期刊CA發(fā)布了《2022年全球癌癥統(tǒng)計(jì):GLOBOCAN對(duì)185個(gè)國(guó)家36種癌癥的發(fā)病率和死亡率的估計(jì)》報(bào)告。報(bào)告指出,2022年全球新增癌癥病例將近2000萬(wàn)例,因癌癥死亡的人數(shù)為970萬(wàn)。這些數(shù)據(jù)表明,大約五分之一男性或女性一生中會(huì)患上癌癥疾病,九分之一的男性和十二分之一的女性可能死于癌癥。預(yù)測(cè)顯示,到2050年,全球新增癌癥病例或?qū)⑴噬?500萬(wàn),凸顯了癌癥治療面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
4月17日,是世界腫瘤日;4月15-21日是全國(guó)腫瘤防治宣傳周。這些特殊的日子旨在喚起全球公眾對(duì)腫瘤這一嚴(yán)重公共衛(wèi)生問(wèn)題的關(guān)注,并推動(dòng)癌癥防治工作的進(jìn)步。而剛剛落幕的第115屆美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì),無(wú)疑是腫瘤研究領(lǐng)域的一次盛會(huì),為全球腫瘤科學(xué)家提供了一個(gè)交流與合作的平臺(tái),更推動(dòng)了腫瘤藥物研發(fā)的深入探索和不斷創(chuàng)新。
01 中國(guó)ADC藥物研發(fā)全球矚目
美迪西助力23款A(yù)DC獲批臨床
世界腫瘤日
在諸多領(lǐng)域中,ADC藥物的風(fēng)起云涌尤為引人注目。2024年,中國(guó)ADC藥物強(qiáng)勢(shì)崛起,成為國(guó)際醫(yī)藥界關(guān)注的焦點(diǎn)。四月初,丹麥藥企Genmab以18億美元(約130億人民幣)全現(xiàn)金交易的方式收購(gòu)普方生物,這一收購(gòu)案不僅刷新了中國(guó)Biotech被收購(gòu)的紀(jì)錄,更彰顯了中國(guó)ADC藥物的研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)價(jià)值。
在2024年的AACR年會(huì)上,中國(guó)ADC藥物再度閃耀全球舞臺(tái)。此次盛會(huì)中,共有58條國(guó)產(chǎn)ADC在研管線驚艷亮相。其中,大量新靶點(diǎn)ADC以及備受矚目的雙抗ADC成為了此次年會(huì)的亮點(diǎn),涵蓋的靶點(diǎn)包括TROP2、EGFR、HER3、cMet、PTK-7、B7-H3、MUC1、5T4等,這些靶點(diǎn)的研究進(jìn)展為癌癥治療提供了新的可能性。
ADC 藥物熱門(mén)靶點(diǎn) Top20
同樣令人矚目的是,美迪西抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)在此次年會(huì)中也展現(xiàn)了其強(qiáng)大的實(shí)力。
美迪西【抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)】可以為客戶(hù)提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評(píng)價(jià)、ADC藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和ADC安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)。截至2023年末,美迪西已成功助力23個(gè)ADC藥物獲批臨床,并有20+ADC項(xiàng)目在研。
美迪西助力的ADC藥物(部分)
助力藥企 | 產(chǎn)品 | 靶點(diǎn) | 單/雙抗 |
上海生物制品研究所 | SIBP-A17 | HER2 | 單抗 |
華奧泰 | HB0052 | CD73 | 單抗 |
軒竹生物 | KM501 | MMAE;HER2 | 雙抗 |
百奧泰 | BAT8006 | FRα | 單抗 |
多禧生物 | DXC007 | 未公開(kāi) | 單抗 |
DXC-005 | Muc1 | 單抗 | |
DAC-002 | TROP2 | 單抗 | |
DAC-001 | HER2 | 單抗 |
02 小分子靶向藥物持續(xù)領(lǐng)跑
美迪西化學(xué)部前沿研發(fā)平臺(tái)助力創(chuàng)新
世界腫瘤日
盡管新技術(shù)層出不窮,但小分子藥物憑借其合成簡(jiǎn)便、給藥便捷等諸多優(yōu)勢(shì),依然穩(wěn)坐抗腫瘤藥物領(lǐng)域的半壁江山。在本次年會(huì)中,多個(gè)前沿靶點(diǎn)成為了熱門(mén)討論對(duì)象,包括KRAS/G12D(涉及10款藥物)、WRN(涉及5款藥物)、PARP1/PARP7(涉及5款藥物)、HPK1(涉及4款藥物)以及EGFR、USP1、Polθ、KIF18A、TEAD等。
同時(shí),多個(gè)抗腫瘤小分子抑制劑的研究進(jìn)展也相繼披露。恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、首藥控股、亞盛醫(yī)藥、艾力斯、海創(chuàng)藥業(yè)及來(lái)凱醫(yī)藥等公司紛紛發(fā)布各自的小分子抑制劑研究進(jìn)度。這些多為針對(duì)已知靶點(diǎn)的新型結(jié)構(gòu)抑制劑分子,并已有部分成功進(jìn)入II期臨床階段,展現(xiàn)出了廣闊的應(yīng)用前景。
在小分子藥物領(lǐng)域,美迪西化學(xué)部搭建了PROTAC,LYTAC、SiRNA和LNP等多種前沿藥物研發(fā)平臺(tái),為眾多藥物研發(fā)企業(yè)提供了更為優(yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。
美迪西助力的小分子靶向藥物(部分)
助力藥企 | 產(chǎn)品 | 靶點(diǎn) |
信諾維 | XNW14010 | KRAS G12C |
宇耀生物 | YY201 | STAT3 |
YY001 | EP4 | |
凌達(dá)生物 | RG002 | FGFR |
RG001 | SHP2 | |
銳格醫(yī)藥 | RGT-419B | CDK2/4/6 |
常山藥業(yè) | CSCJC3456 | FGFR/KIT/RET/TRK |
璧辰醫(yī)藥 | ABM-1310 | BRAF V600 |
盛世泰科 | CGT-9475 | ALK |
千紅生化 | DXC007 | CDK4/6 |
在蛋白降解劑領(lǐng)域(如PROTAC 、分子膠等),美迪西可提供包含設(shè)計(jì)合成 、進(jìn)行體外篩選、進(jìn)行動(dòng)物體內(nèi)藥效檢測(cè)和 PK/PD 研究、藥學(xué)分析、藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)。截至2023年6月底,美迪西已成功助力5個(gè)PROTAC藥物獲批臨床,另外有20多個(gè)PROTAC項(xiàng)目在研。
美迪西助力的蛋白降解劑(部分)
助力藥企 | 產(chǎn)品 | 類(lèi)型 | 靶點(diǎn) |
標(biāo)新生物 | GT929膠囊 | 分子膠降解劑 | IKZF1/3 |
GT919膠囊 | 分子膠降解劑 | IKZF1/3 | |
睿躍生物 | CG001419 | 蛋白降解劑 | Trk |
03 抗體研發(fā)亮點(diǎn)頻現(xiàn)
美迪西助力32款抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)
世界腫瘤日
此外,抗體依然是腫瘤研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)之一。在AACR大會(huì)上,眾多公司發(fā)布了單抗及雙抗的研究數(shù)據(jù),涉及類(lèi)型包括腫瘤靶向及免疫逃逸??捣缴铩贊?jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、邁威生物和榮昌生物等公司均公布了單抗及雙抗研究成果,涵蓋了腫瘤免疫(如PD1、TIGIT、LAG-3、CTLA4等)和腫瘤靶向(如CEACAM3、EGFR、B7H3等)等多種類(lèi)型。其中,部分靶點(diǎn)的研究展現(xiàn)出了令人鼓舞的臨床及臨床前數(shù)據(jù),為未來(lái)的藥物研發(fā)提供了新的方向。
在抗體領(lǐng)域,美迪西【抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)】可以提供全流程服務(wù),包括:藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究服務(wù)、符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)(藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和安全性評(píng)價(jià)等)。截至2023年末,美迪西已成功助力32個(gè)抗體藥物獲批臨床,另外有多個(gè)抗體項(xiàng)目在研。
美迪西助力的抗體藥物(部分)
助力藥企 | 產(chǎn)品 | 類(lèi)型 | 靶點(diǎn) |
惠和生物 | CC312 | 三抗 | CD19/CD3/CD28 |
HCW | HCW9218 | 雙抗 | TGF-β/IL15 |
邏晟生物 | NB002 | 單抗 | TIM-3 |
百奧泰 | BAT6021 | 單抗 | TIGIT |
BAT6021 | 單抗 | TIGIT |
04 細(xì)胞免疫療法破局實(shí)體瘤治療
美迪西一站式研發(fā)平臺(tái)引領(lǐng)創(chuàng)新
世界腫瘤日
此外,細(xì)胞免疫療法作為近年來(lái)備受矚目的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,其在國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤的治療中展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。目前,國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤免疫細(xì)胞療法主要集中在臨床前和早期臨床階段,尚未有品種正式進(jìn)入申請(qǐng)上市階段。在免疫細(xì)胞療法的管線布局上,TCR-T、CAR-T和CAR-M的占比均超過(guò)50%,而TIL和CAR-NK的管線占比接近40%,顯示出多元化的研發(fā)趨勢(shì)。
在靶點(diǎn)選擇上,中國(guó)企業(yè)的實(shí)體瘤免疫細(xì)胞療法主要聚焦于MSLN、CLDN-18.2和GPC3等關(guān)鍵靶點(diǎn),這些靶點(diǎn)與多種實(shí)體瘤的發(fā)生和發(fā)展密切相關(guān)。相比之下,境外企業(yè)的實(shí)體瘤免疫細(xì)胞療法靶點(diǎn)則主要集中于HER2、MSLN和GPC3等。
作為創(chuàng)新的引領(lǐng)者,美迪西為細(xì)胞免疫治療藥物的臨床前研發(fā)搭建了一站式的【細(xì)胞&基因治療藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)】,涵蓋了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細(xì)胞等在內(nèi)的多種免疫治療手段,已成功助力英百瑞CAR-raNK細(xì)胞療法獲批臨床,高效推進(jìn)細(xì)胞免疫治療藥物的研發(fā)進(jìn)程。
展望未來(lái),隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的日新月異,腫瘤治療領(lǐng)域必將掀起一股前所未有的創(chuàng)新與突破之潮。在這一波瀾壯闊的征程中,美迪西將持續(xù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量至上的理念,矢志不渝地賦能新藥的研發(fā)與創(chuàng)新,為合作伙伴提供更為全面、深入的支持,助力全球腫瘤藥物研發(fā),助力患者擁有更多、更優(yōu)質(zhì)的治療選擇!