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新聞資訊

世界腫瘤日聚焦:AACR年會(huì)引領(lǐng)全球腫瘤新藥趨勢(shì),國(guó)產(chǎn)藥引領(lǐng)風(fēng)潮

2024-04-17
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2024年4月4日,影響因子排名第一的頂級(jí)期刊CA發(fā)布了《2022年全球癌癥統(tǒng)計(jì):GLOBOCAN對(duì)185個(gè)國(guó)家36種癌癥的發(fā)病率和死亡率的估計(jì)》報(bào)告。報(bào)告指出,2022年全球新增癌癥病例將近2000萬(wàn)例,因癌癥死亡的人數(shù)為970萬(wàn)。這些數(shù)據(jù)表明,大約五分之一男性或女性一生中會(huì)患上癌癥疾病,九分之一的男性和十二分之一的女性可能死于癌癥。預(yù)測(cè)顯示,到2050年,全球新增癌癥病例或?qū)⑴噬?500萬(wàn),凸顯了癌癥治療面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

4月17日,是世界腫瘤日;4月15-21日是全國(guó)腫瘤防治宣傳周。這些特殊的日子旨在喚起全球公眾對(duì)腫瘤這一嚴(yán)重公共衛(wèi)生問(wèn)題的關(guān)注,并推動(dòng)癌癥防治工作的進(jìn)步。而剛剛落幕的第115屆美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì),無(wú)疑是腫瘤研究領(lǐng)域的一次盛會(huì),為全球腫瘤科學(xué)家提供了一個(gè)交流與合作的平臺(tái),更推動(dòng)了腫瘤藥物研發(fā)的深入探索和不斷創(chuàng)新。

在AACR年會(huì)上,眾多頂尖的腫瘤研究專(zhuān)家分享了最新科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究成果。這些成果不僅涉及新靶點(diǎn)的研究進(jìn)展,還包括新型藥物的開(kāi)發(fā)。值得一提的是,華創(chuàng)證券統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,今年的AACR年會(huì)上,來(lái)自國(guó)內(nèi)藥企的摘要數(shù)量達(dá)到了約700項(xiàng),幾乎是2021年的兩倍。這一顯著增長(zhǎng)不僅展示了中國(guó)腫瘤研究領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展勢(shì)頭,也體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)藥企在腫瘤新藥研發(fā)方面的實(shí)力與潛力。
以美迪西為例,歷經(jīng)二十載的深厚積淀與不懈探索,其藥效部在腫瘤藥物研發(fā)的道路上持續(xù)創(chuàng)新,建立起一套完善的藥效評(píng)價(jià)體系,涵蓋了約400個(gè)腫瘤藥效評(píng)價(jià)模型,包括PDX模型、同種腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型以及人源化腫瘤移植模型等。這些模型不僅為美迪西研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持,更賦能了多款A(yù)DC、抗體、細(xì)胞療法以及PROTAC、分子膠等小分子靶向藥物成功獲批臨床,為腫瘤治療領(lǐng)域帶來(lái)了革命性的突破。

01 中國(guó)ADC藥物研發(fā)全球矚目

美迪西助力23款A(yù)DC獲批臨床

世界腫瘤日


在諸多領(lǐng)域中,ADC藥物的風(fēng)起云涌尤為引人注目。2024年,中國(guó)ADC藥物強(qiáng)勢(shì)崛起,成為國(guó)際醫(yī)藥界關(guān)注的焦點(diǎn)。四月初,丹麥藥企Genmab以18億美元(約130億人民幣)全現(xiàn)金交易的方式收購(gòu)普方生物,這一收購(gòu)案不僅刷新了中國(guó)Biotech被收購(gòu)的紀(jì)錄,更彰顯了中國(guó)ADC藥物的研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)價(jià)值。

在2024年的AACR年會(huì)上,中國(guó)ADC藥物再度閃耀全球舞臺(tái)。此次盛會(huì)中,共有58條國(guó)產(chǎn)ADC在研管線驚艷亮相。其中,大量新靶點(diǎn)ADC以及備受矚目的雙抗ADC成為了此次年會(huì)的亮點(diǎn),涵蓋的靶點(diǎn)包括TROP2、EGFR、HER3、cMet、PTK-7、B7-H3、MUC1、5T4等,這些靶點(diǎn)的研究進(jìn)展為癌癥治療提供了新的可能性。

ADC 藥物熱門(mén)靶點(diǎn) Top20

圖片

同樣令人矚目的是,美迪西抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)在此次年會(huì)中也展現(xiàn)了其強(qiáng)大的實(shí)力。

美迪西【抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)服務(wù)平臺(tái)】可以為客戶(hù)提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評(píng)價(jià)、ADC藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和ADC安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)。截至2023年末,美迪西已成功助力23個(gè)ADC藥物獲批臨床,并有20+ADC項(xiàng)目在研。

美迪西助力的ADC藥物(部分)

助力藥企

產(chǎn)品

靶點(diǎn)

單/雙抗

上海生物制品研究所

SIBP-A17

HER2

單抗

華奧泰

HB0052

CD73

單抗

軒竹生物

KM501

MMAE;HER2

雙抗

百奧泰

BAT8006

FRα

單抗

多禧生物

DXC007

未公開(kāi)

單抗

DXC-005

Muc1

單抗

DAC-002

TROP2

單抗

DAC-001

HER2

單抗


02 小分子靶向藥物持續(xù)領(lǐng)跑

美迪西化學(xué)部前沿研發(fā)平臺(tái)助力創(chuàng)新

世界腫瘤日


盡管新技術(shù)層出不窮,但小分子藥物憑借其合成簡(jiǎn)便、給藥便捷等諸多優(yōu)勢(shì),依然穩(wěn)坐抗腫瘤藥物領(lǐng)域的半壁江山。在本次年會(huì)中,多個(gè)前沿靶點(diǎn)成為了熱門(mén)討論對(duì)象,包括KRAS/G12D(涉及10款藥物)、WRN(涉及5款藥物)、PARP1/PARP7(涉及5款藥物)、HPK1(涉及4款藥物)以及EGFR、USP1、Polθ、KIF18A、TEAD等。

同時(shí),多個(gè)抗腫瘤小分子抑制劑的研究進(jìn)展也相繼披露。恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、首藥控股、亞盛醫(yī)藥、艾力斯、海創(chuàng)藥業(yè)及來(lái)凱醫(yī)藥等公司紛紛發(fā)布各自的小分子抑制劑研究進(jìn)度。這些多為針對(duì)已知靶點(diǎn)的新型結(jié)構(gòu)抑制劑分子,并已有部分成功進(jìn)入II期臨床階段,展現(xiàn)出了廣闊的應(yīng)用前景。

在小分子藥物領(lǐng)域,美迪西化學(xué)部搭建了PROTAC,LYTAC、SiRNA和LNP等多種前沿藥物研發(fā)平臺(tái),為眾多藥物研發(fā)企業(yè)提供了更為優(yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)的服務(wù)。

美迪西助力的小分子靶向藥物(部分)

助力藥企

產(chǎn)品

靶點(diǎn)

信諾維

XNW14010

KRAS G12C

宇耀生物

YY201

STAT3

YY001

EP4

凌達(dá)生物

RG002

FGFR

RG001

SHP2

銳格醫(yī)藥

RGT-419B

CDK2/4/6

常山藥業(yè)

CSCJC3456

FGFR/KIT/RET/TRK

璧辰醫(yī)藥

ABM-1310

BRAF V600

盛世泰科

CGT-9475

ALK

千紅生化

DXC007

CDK4/6


在蛋白降解劑領(lǐng)域(如PROTAC 、分子膠等),美迪西可提供包含設(shè)計(jì)合成 、進(jìn)行體外篩選、進(jìn)行動(dòng)物體內(nèi)藥效檢測(cè)和 PK/PD 研究、藥學(xué)分析、藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究和安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)。截至2023年6月底,美迪西已成功助力5個(gè)PROTAC藥物獲批臨床,另外有20多個(gè)PROTAC項(xiàng)目在研。

美迪西助力的蛋白降解劑(部分)

助力藥企

產(chǎn)品

類(lèi)型

靶點(diǎn)

標(biāo)新生物

GT929膠囊

分子膠降解劑

IKZF1/3

GT919膠囊

分子膠降解劑

IKZF1/3

睿躍生物

CG001419

蛋白降解劑

Trk


03 抗體研發(fā)亮點(diǎn)頻現(xiàn)

美迪西助力32款抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)

世界腫瘤日


此外,抗體依然是腫瘤研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)之一。在AACR大會(huì)上,眾多公司發(fā)布了單抗及雙抗的研究數(shù)據(jù),涉及類(lèi)型包括腫瘤靶向及免疫逃逸??捣缴铩贊?jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、邁威生物和榮昌生物等公司均公布了單抗及雙抗研究成果,涵蓋了腫瘤免疫(如PD1、TIGIT、LAG-3、CTLA4等)和腫瘤靶向(如CEACAM3、EGFR、B7H3等)等多種類(lèi)型。其中,部分靶點(diǎn)的研究展現(xiàn)出了令人鼓舞的臨床及臨床前數(shù)據(jù),為未來(lái)的藥物研發(fā)提供了新的方向。

在抗體領(lǐng)域,美迪西【抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)】可以提供全流程服務(wù),包括:藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究服務(wù)、符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)(藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和安全性評(píng)價(jià)等)。截至2023年末,美迪西已成功助力32個(gè)抗體藥物獲批臨床,另外有多個(gè)抗體項(xiàng)目在研。

美迪西助力的抗體藥物(部分)

助力藥企

產(chǎn)品

類(lèi)型

靶點(diǎn)

惠和生物

CC312

三抗

CD19/CD3/CD28

HCW

HCW9218

雙抗

TGF-β/IL15

邏晟生物

NB002

單抗

TIM-3

百奧泰

BAT6021

單抗

TIGIT

BAT6021

單抗

TIGIT


04 細(xì)胞免疫療法破局實(shí)體瘤治療

美迪西一站式研發(fā)平臺(tái)引領(lǐng)創(chuàng)新

世界腫瘤日

此外,細(xì)胞免疫療法作為近年來(lái)備受矚目的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,其在國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤的治療中展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。目前,國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤免疫細(xì)胞療法主要集中在臨床前和早期臨床階段,尚未有品種正式進(jìn)入申請(qǐng)上市階段。在免疫細(xì)胞療法的管線布局上,TCR-T、CAR-T和CAR-M的占比均超過(guò)50%,而TIL和CAR-NK的管線占比接近40%,顯示出多元化的研發(fā)趨勢(shì)。

在靶點(diǎn)選擇上,中國(guó)企業(yè)的實(shí)體瘤免疫細(xì)胞療法主要聚焦于MSLN、CLDN-18.2和GPC3等關(guān)鍵靶點(diǎn),這些靶點(diǎn)與多種實(shí)體瘤的發(fā)生和發(fā)展密切相關(guān)。相比之下,境外企業(yè)的實(shí)體瘤免疫細(xì)胞療法靶點(diǎn)則主要集中于HER2、MSLN和GPC3等。

作為創(chuàng)新的引領(lǐng)者,美迪西為細(xì)胞免疫治療藥物的臨床前研發(fā)搭建了一站式【細(xì)胞&基因治療藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)】,涵蓋了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細(xì)胞等在內(nèi)的多種免疫治療手段,已成功助力英百瑞CAR-raNK細(xì)胞療法獲批臨床,高效推進(jìn)細(xì)胞免疫治療藥物的研發(fā)進(jìn)程。

展望未來(lái),隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的日新月異,腫瘤治療領(lǐng)域必將掀起一股前所未有的創(chuàng)新與突破之潮。在這一波瀾壯闊的征程中,美迪西將持續(xù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、質(zhì)量至上的理念,矢志不渝地賦能新藥的研發(fā)與創(chuàng)新,為合作伙伴提供更為全面、深入的支持,助力全球腫瘤藥物研發(fā),助力患者擁有更多、更優(yōu)質(zhì)的治療選擇!

  美迪西腫瘤模型

美迪西藥效部在腫瘤藥物研發(fā)的道路上持續(xù)創(chuàng)新,建立起一套完善的藥效評(píng)價(jià)體系,涵蓋了約400個(gè)腫瘤藥效評(píng)價(jià)模型,包括PDX模型、同種腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型、人源化腫瘤移植模型,以及腫瘤多藥耐藥模型等。這些模型不僅為美迪西研發(fā)團(tuán)隊(duì)提供了強(qiáng)大的技術(shù)支持,更賦能了多款A(yù)DC、抗體、細(xì)胞療法以及PROTAC、分子膠等小分子靶向藥物成功獲批臨床,為腫瘤治療領(lǐng)域帶來(lái)了革命性的突破。

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