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新聞資訊

不打針,吸入式新冠疫苗正在申請(qǐng)緊急使用授權(quán)

2021-06-06
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2021年6月3日,在2021浦江創(chuàng)新論壇全體大會(huì)上,中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇在演講中透露,她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)與康希諾合作研發(fā)出了吸入式重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體),正在向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)緊急使用授權(quán)。

中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院研究員陳薇_美迪西生物醫(yī)藥

這款新冠疫苗采用霧化給藥方式,所需劑量?jī)H為注射式腺病毒載體疫苗的1/5,可以形成黏膜免疫,有望降低疫苗接種的成本、提高疫苗的可及性。
所謂霧化吸入免疫,即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過呼吸吸入的方式進(jìn)入呼吸道和肺部,從而激發(fā)黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。通常,通過肌肉注射的新冠疫苗只能誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫。此外,使用霧化吸入方式免疫是無痛的,且擁有更高的可及性。
吸入制劑在技術(shù)開發(fā)和審評(píng)審批方面具有特殊性,需要綜合考慮產(chǎn)品的處方工藝、質(zhì)量控制、給藥裝置、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及臨床應(yīng)用等多個(gè)維度。美迪西熟悉各類吸入制劑開發(fā)過程,尤其是在吸入粉霧劑(DPI)、霧化吸入劑和鼻噴霧劑(Nasal Spray)制劑領(lǐng)域具備非常豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),配備專業(yè)的儀器設(shè)備,例如COPLEY公司的新一代藥用撞擊器(NGI)、COPLEY 公司的BRS2100型呼吸模擬器、德國(guó)新帕泰克激光粒度儀等,可滿足各類吸入制劑的質(zhì)量研究和體外評(píng)估。美迪西擁有完整的吸入給藥臨床前研究平臺(tái),包括吸入藥物的藥代試驗(yàn)和藥效試驗(yàn);同時(shí)可以完成整套藥物的安全性評(píng)價(jià),如組織分布試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、刺激性試驗(yàn)、過敏性試驗(yàn)和安全藥理實(shí)驗(yàn)等。美迪西會(huì)持續(xù)關(guān)注該項(xiàng)研究的進(jìn)展,希望能為吸入藥物的研發(fā)助力。
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