“目前國內(nèi)藥品市場中，國產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的現(xiàn)狀究竟怎樣呢？”

化藥品種過度重復(fù)現(xiàn)象好轉(zhuǎn)？

2016年9月和2017年6月，CFDA分別發(fā)布了第一批和第二批過度重復(fù)藥品目錄。第一批公開了獲批準(zhǔn)文號數(shù)大于20家企業(yè)的品種282個，第二批公開293個。

盡管第二批目錄比第一批品種數(shù)量增加，但對比兩批目錄中的相同品種，大部分品種的批文數(shù)量和擁有批文的企業(yè)數(shù)出現(xiàn)下降，僅個別品種出現(xiàn)少量的增加。尤其以氯化鈉、葡萄糖、甲硝唑、維生素C等大輸液品種的批文數(shù)量下降較多。
 

兩批過度重復(fù)藥品目錄中同品種批文數(shù)量、企業(yè)數(shù)量變化

在銷批文數(shù)量變化程度較小，就目前而言，一致性評價(jià)的影響對過度重復(fù)藥品的數(shù)量影響程度較小。對比在銷批文數(shù)量變化，排除過度重復(fù)藥品的統(tǒng)計(jì)口徑的誤差之外，不難看出，批準(zhǔn)文號數(shù)量和批準(zhǔn)企業(yè)數(shù)量的減少，主要原因可能是“僵尸”批文或企業(yè)的消失。

國產(chǎn)藥品批文數(shù)：進(jìn)口藥品批文數(shù)=27：1

CFDA網(wǎng)站顯示，國產(chǎn)化藥和生物藥共10.3萬批文，進(jìn)口化藥和生物藥批文數(shù)量僅約3800個，不難計(jì)算出，國產(chǎn)藥品：進(jìn)口藥品≈27：1。（2017年9月25日查詢數(shù)據(jù)）
 

國產(chǎn)藥平均單品銷售額：進(jìn)口藥平均單品銷售額=1：6

中康CMH數(shù)據(jù)顯示，化藥+生物藥國產(chǎn)品種2016年銷售額總額約6900億元，進(jìn)口品種銷售總額約3000億元。除以在銷單品數(shù)量（非批文數(shù)）進(jìn)一步計(jì)算，進(jìn)口藥的平均單品銷售額大約為國產(chǎn)平均單品銷售額的6倍。
 

6倍的差距體現(xiàn)在哪？

對比國產(chǎn)和進(jìn)口品種的銷售額分布情況，過10億元進(jìn)口單品數(shù)量占進(jìn)口單品總數(shù)的比例為4.2%，國產(chǎn)品種的這一比例僅為0.5%；銷售額在1億～10億元之間的進(jìn)口單品比例則達(dá)到23.9%，國產(chǎn)品種這一比例僅為4.7%；單從銷售額維度，也可以看出國產(chǎn)品種與進(jìn)口品種的巨大差異。

進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥單品銷售額區(qū)間分布情況（數(shù)量占比：%）

從以上分析可以看出，整體上現(xiàn)階段國產(chǎn)品種和進(jìn)口品種仍存在較大差距，國產(chǎn)品種仍呈現(xiàn)出“多且不精”的特點(diǎn)，也就是我們常說的“低水平重復(fù)”。

國內(nèi)藥品現(xiàn)狀（國產(chǎn)vs進(jìn)口）

隨著仿制藥一致性評價(jià)工作的開展，“僵尸”批文、質(zhì)量較差、競爭力弱的產(chǎn)品逐漸被篩除，具備更強(qiáng)競爭力的國產(chǎn)品種則被留下。不難想象，未來3到5年將會有越來越多的國產(chǎn)品種將與進(jìn)口品種開展正面交鋒，國產(chǎn)替代進(jìn)口的時代將真正到來。