美國總統(tǒng)唐納德·特朗普在首次與生物制藥行業(yè)的正式會談上多次發(fā)出明確信息：要大大降低美國的藥品價格。
特朗普表示：“這些年來生物制藥行業(yè)取得了出色的成績，但出于各種各樣的理由，我們必須壓低藥品的價格。對此我們別無選擇?！彼驑I(yè)界代表表示，“對醫(yī)療保險（Medicare）和醫(yī)療補(bǔ)助（Medicaid），我們必須大大壓低（醫(yī)藥產(chǎn)品的）價格?！?br /> 這一態(tài)度也向其他國家傳遞出另一面信息：要求其他國家承擔(dān)藥物開發(fā)的合理開支?！拔覀儗⒁Y(jié)束這種全球性的不勞而獲（freeloading）的局面，”并承諾在未來貿(mào)易談判中斷絕其他國家藥價控制的可能。
雖然奧巴馬前總統(tǒng)承諾將繼續(xù)參與跨太平洋伙伴關(guān)系（TPP），但該協(xié)議遭到民主黨人和共和黨人的激烈反對，并且從來沒有被國會批準(zhǔn)。特朗普宣布正式從TPP協(xié)議中退出，并在次日（上周二）會見了制藥行業(yè)協(xié)會（PhRMA）和美國多家大型醫(yī)藥公司的高管。
在上周一致TPP在新西蘭的統(tǒng)籌工作的退組郵件中，美國貿(mào)易代表表示，美國“仍然致力于在美國國內(nèi)和全球范圍內(nèi)采取旨在提高市場效率和高水平經(jīng)濟(jì)增長的措施。”
特朗普在向生物制藥界代表公開表示在這一主題上的態(tài)度后進(jìn)行閉門會議，表示將通過減輕監(jiān)管審批負(fù)擔(dān)，尤其是小公司面臨的類似負(fù)擔(dān)，來為美國更為高效的市場和經(jīng)濟(jì)增長開辟道路。
特朗普表示，美國的審批復(fù)雜程度達(dá)到了前所未有的地步，他向生物制藥界代表承諾：“我們將擺脫繁文縟節(jié)式的審批重?fù)?dān)?！彼l責(zé)過度監(jiān)管達(dá)到了“瘋狂”的地步，新藥開發(fā)要走過15個年頭的開發(fā)過程，耗費(fèi)高達(dá)25億美元成本，而患者在這一過程中被拖垮。他評論暗示在就職10天內(nèi)發(fā)布行政命令和備忘錄，以減少相關(guān)負(fù)擔(dān)。

新規(guī)定一個頂倆

上周一發(fā)布的行政命令要求聯(lián)邦部門和機(jī)構(gòu)確定每新實施一項法令的同時，將以廢除兩個舊法令為代價。該命令還指示機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，以確保在2017財年實施的法規(guī)不會增加額外費(fèi)用。該要求中還說明“除非法律禁止”廢除兩項法令，而為國會提供一些回旋的余地。
這一要求對制藥公司將產(chǎn)生怎樣的影響尚不確定。比如，將如何影響最近通過法律（如21世紀(jì)治愈法案）所規(guī)定的法定？以及將如何影響FDA指南和規(guī)定？
盡管奧巴馬政府鼓勵機(jī)構(gòu)淘汰舊的或多余的指南和法規(guī)，但FDA仍然保留了復(fù)雜的條令系統(tǒng)，其中就可能包括一些早已不適用的規(guī)定。
處方藥廣告就是一個很好的例子。FDA關(guān)于藥品廣告的規(guī)定超過10頁，再加上四項最終指南和七項尚未最終敲定的指南。除了FDA，F(xiàn)TC和聯(lián)邦通信委員也頒布了對藥品廣告有影響的規(guī)定。
除了已經(jīng)發(fā)布的內(nèi)容外，F(xiàn)DA還提出了多項研究，以確定處方藥廣告中的不同因素如何對消費(fèi)者產(chǎn)生影響，并計劃發(fā)布另一項關(guān)于藥品促銷的指南，這一指南將對贊助商和醫(yī)療支付方的溝通做出規(guī)定。
FDA最終確定的指南中的三項在上世紀(jì)90年代發(fā)布，當(dāng)時Facebook、推特、YouTube和其他社交媒體網(wǎng)站尚未成為患者和醫(yī)生溝通的方式。
耐藥菌產(chǎn)生的威脅程度在過去數(shù)年間也大大加劇。FDA發(fā)布的關(guān)于臨床/抗菌藥物的20項最終版指南要追溯到40年前，也就是1977年。而所有其他在本世紀(jì)已提出和已定稿的抗菌藥物指南中，已定稿指南中有6項早在十余年前提出，1項指南的生效時間到今年正好滿十年。此外，十二項指南草案中，兩項的生效時間也已經(jīng)接近十年。

讓藥品成為美國制造

特朗普在上周二發(fā)出了另一條信息，稱希望生物制藥領(lǐng)域能將制造業(yè)崗位帶回美國。他表示：“必須把公司遷回美國”，并指出監(jiān)管負(fù)擔(dān)已經(jīng)對美國的工作崗位產(chǎn)生負(fù)面影響。他承認(rèn)“如果工廠不能通過批準(zhǔn)，那么就不能獲得生產(chǎn)藥物的批準(zhǔn)。”
為了幫助解決這些問題，他在已發(fā)出了一份備忘錄，呼吁政府部門和機(jī)構(gòu)通過“快速審查和批準(zhǔn)建立或擴(kuò)大生產(chǎn)設(shè)施，限制監(jiān)管負(fù)擔(dān)對國內(nèi)生產(chǎn)的影響”，支持美國制造業(yè)的擴(kuò)張。
備忘錄指示商務(wù)部長與利益相關(guān)者進(jìn)行協(xié)商，以確定聯(lián)邦法規(guī)對國內(nèi)制造業(yè)的影響。該備忘錄支持總統(tǒng)周五宣布的制造業(yè)就業(yè)計劃（Manufacturing Jobs Initiative），符合他創(chuàng)造就業(yè)機(jī)會的議程。
作為倡議的一部分，特朗普將會見“成功的具有創(chuàng)造性的”商界領(lǐng)袖，并要求他們分享經(jīng)驗和見解。制藥產(chǎn)業(yè)將作為這一倡議的一部分，參會的商界領(lǐng)袖初步名單包括默克（Merck & Co.）公司總裁和CEO Kenneth Frazier,、和強(qiáng)生（Johnson & Johnson，J&J）的CEO Alex Gorsky。
Frazier和J&J的執(zhí)行副總裁Joaquin Duato（現(xiàn)PhRMA主席）也在周二與特朗普總統(tǒng)會面的生物制藥界七位領(lǐng)袖之列。其中有人借此機(jī)會，向總統(tǒng)介紹生物制藥領(lǐng)域已經(jīng)為美國創(chuàng)造了多少工作機(jī)會。Amgen公司總裁兼CEO Robert Bradway表示，他的公司計劃今年增加1600個設(shè)在美國的工作崗位，禮來的公司總裁兼CEO Dave Ricks表示，禮來目前正在印第安納州展開招聘工作。
Ricks補(bǔ)充表示，稅制改革將為生物制藥領(lǐng)域帶來真正的幫助，和海外利潤一樣，當(dāng)前稅收政策是保持就業(yè)的因素之一。其他幾位參會人員也同意這一言論，對此特朗普表示肯定：“我們將進(jìn)行改革”。
與特朗普的閉門會議后，PhRMA總裁兼首席執(zhí)行官Stephen Ubl表示非常樂觀。他表示，總統(tǒng)在加強(qiáng)全球性貿(mào)易協(xié)定、改革美國稅制、廢除過時而昂貴的監(jiān)管規(guī)定等政策如果被國會通過，將“在未來十年為生物制藥領(lǐng)域贏得增長，由此換回多達(dá)350000個新的就業(yè)機(jī)會”。
Ubl表示，在與總統(tǒng)、副總統(tǒng)和議員Greg Walden（R-Ore.）、眾議院能源和商務(wù)委員會主席的私下會談中，生物制藥領(lǐng)域領(lǐng)袖還討論了行業(yè)如何應(yīng)對醫(yī)療改革管理，為消費(fèi)者提供更多選擇，創(chuàng)造更具競爭力的醫(yī)療保健市場。
同時他還表示，業(yè)界“正認(rèn)真考慮處方藥的可承受性和可及性，我們表示愿意與政府合作，推進(jìn)市場化改革。”
Ubl表示，改革的很大一部分是開發(fā)價值驅(qū)動的醫(yī)療保健系統(tǒng)。但為了實現(xiàn)這一目的，必須改革藥品法律法規(guī)，使得私營企業(yè)能更好地展開交易談判，并根據(jù)他們提供的價值獲得收益。