全球生物制藥市場不斷擴(kuò)大，推動德國制藥巨頭勃林格殷格翰進(jìn)一步擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)能，以確保在這個高增長市場上占據(jù)較高的市場份額。
近日，勃林格殷格翰發(fā)布2015年年報(bào)。勃林格殷格翰執(zhí)行董事會主席柏安德在發(fā)布會上說，計(jì)劃投資5億歐元，擴(kuò)建位于奧地利維也納的生物制藥基地。這也是勃林格殷格翰集團(tuán)歷史上規(guī)模最大的單一固定投資項(xiàng)目。該項(xiàng)目將于2021年投產(chǎn)。
與此同時，勃林格殷格翰與上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司合作建設(shè)的勃林格殷格翰中國生物制藥生產(chǎn)基地，用于毒理學(xué)研究樣品生產(chǎn)及早期臨床供應(yīng)的中試車間已投入運(yùn)營，商業(yè)供應(yīng)預(yù)計(jì)將于2017年一季度正式投入生產(chǎn)。

看好中國生物制藥市場

勃林格殷格翰全球生物制藥及生產(chǎn)運(yùn)營負(fù)責(zé)人Wolfgang Baiker對第一財(cái)經(jīng)記者表示，中國生物制藥生產(chǎn)基地第一期會先使用約1/3的生產(chǎn)空間，后期隨著業(yè)務(wù)發(fā)展再不斷擴(kuò)充。
根據(jù)2015年6月，勃林格殷格翰與上海市浦東新區(qū)政府簽署《關(guān)于促進(jìn)生物制藥制造產(chǎn)業(yè)的諒解備忘錄》，公司計(jì)劃在未來五年持續(xù)投入超過一億歐元的資金，用于中國生物制藥基地的建設(shè)和運(yùn)營。
中國生物制藥市場的啟動，源自2015年11月4日閉幕的十二屆全國人大常委會第十七次會議，授權(quán)國務(wù)院在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川十省市，開展為期三年的藥品上市許可持有人制度(MAH)試點(diǎn)。借助這項(xiàng)試點(diǎn)，上市許可與生產(chǎn)許可實(shí)現(xiàn)分離，生物制藥的合同生產(chǎn)(CMO)也成為可能。
生物醫(yī)藥CMO作為一種新業(yè)態(tài)新模式，已經(jīng)被列入“上海推進(jìn)科創(chuàng)中心建設(shè)22條意見”以及“雙自聯(lián)動”10項(xiàng)重點(diǎn)創(chuàng)新試點(diǎn)之一。2016年浦東綜合配套改革試點(diǎn)工作也提出要在張江開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)、推動生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)(CMO)取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
在全國層面，生物醫(yī)藥被列為《中國制造2025》中的十大重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。今年2月國務(wù)院常務(wù)會議也曾部署推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，提出要瞄準(zhǔn)群眾急需，加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑等研發(fā)創(chuàng)新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見病重大藥物產(chǎn)業(yè)化。
目前勃林格殷格翰位于上海的生物制藥生產(chǎn)基地，已經(jīng)和百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥達(dá)成了CMO生產(chǎn)合同。Wolfgang Baiker對中國生物制藥市場前景表示看好，同時說，這項(xiàng)業(yè)務(wù)將幫助許多中小研發(fā)企業(yè)進(jìn)入市場，是一個雙贏的合作。
勃林格殷格翰是歐洲第一家開展生物制藥生產(chǎn)的公司，也是全球最大的生物藥品合同制造商之一。位于上海張江的生物制藥基地，是勃林格殷格翰建設(shè)的第四個生物制藥基地。
不過，生物制藥在勃林格殷格翰的集團(tuán)凈銷售額中占比并不高，僅為4%。負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)部門的執(zhí)行董事會成員馮保和介紹說，生物制藥業(yè)務(wù)的銷售額來自為第三方客戶開展合同生物制藥服務(wù)。
盡管如此，柏安德說，由于生物制藥業(yè)務(wù)擁有較高的發(fā)展與市場準(zhǔn)入壁壘，它將為勃林格殷格翰提供巨大的增長潛力。
與化學(xué)藥不同，生物藥因?yàn)辇嫶蟮姆肿恿亢蛷?fù)雜的結(jié)構(gòu)，因此生產(chǎn)及流通過程也更加復(fù)雜，要求也更高。比如，細(xì)胞培養(yǎng)的條件(溫度和營養(yǎng))、產(chǎn)品的加工、純化、儲存和包裝等各個環(huán)節(jié)都會影響產(chǎn)品的生產(chǎn)，整個過程中的微小差別都可能會導(dǎo)致“差之毫厘，失之千里”。
以化學(xué)藥阿司匹林為例：它的一個分子是由21個原子構(gòu)成的;而生物藥的一種——單克隆抗體的一個分子，它的原子數(shù)量達(dá)到了25,000個，是阿司匹林分子的1000多倍。
2014年全球10個銷量最高的藥品，共創(chuàng)造了830億美元的市場價值。其中有7個是生物藥，市值共計(jì)600億美元。

中成藥領(lǐng)域?qū)で蟾嗌虡I(yè)合作

除了生物制藥，中國也在為勃林格殷格翰提供在自助保健品領(lǐng)域的新機(jī)會。
2015年，勃林格殷格翰啟動了關(guān)鍵戰(zhàn)略調(diào)整，一方面撤出仿制藥業(yè)務(wù)，并于2016年2月底完成了仿制藥業(yè)務(wù)的出售交易;一方面則是加強(qiáng)動物保健領(lǐng)域業(yè)務(wù)。
勃林格殷格翰全球動保業(yè)務(wù)和CHC業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人韓士邁對第一財(cái)經(jīng)記者表示，中成藥在中國藥品零售市場占據(jù)30%的市場份額，所以勃林格殷格翰一定要進(jìn)入這個領(lǐng)域。不過，考慮到自身優(yōu)勢并不那么明顯，所以勃林格殷格翰采取與中國企業(yè)合作的策略。
目前，勃林格殷格翰在中成藥領(lǐng)域共推出了兩種合作模式。
一是2014年5月，勃林格殷格翰與廣藥集團(tuán)簽訂為期三年的合約，合作推廣廣藥旗下的一款中藥產(chǎn)品“小兒七星茶糖漿”。該藥品由廣藥集團(tuán)旗下潘高壽藥業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)，勃林格殷格翰負(fù)責(zé)產(chǎn)品推廣，廣州醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品分銷。這也是外資藥企首度進(jìn)入中藥產(chǎn)品營銷市場。
另外一種模式是2015年7月，勃林格殷格翰和輔仁藥業(yè)合作推出的樂可通，主要用于慢性便秘的治療。勃林格殷格翰作為樂可通品牌的所有者，負(fù)責(zé)市場推廣、銷售和分銷，輔仁藥業(yè)則負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)。這也是勃林格殷格翰在中國的首個中成藥OTC產(chǎn)品。
除了上述兩種模式外，韓士邁說，也會兼并收購產(chǎn)品，拓展新的商業(yè)模式。而對于OTC領(lǐng)域合作伙伴的選擇，韓世邁說，勃林格殷格翰持開放的態(tài)度。