近期，藥用輔料市場(chǎng)需求迅猛發(fā)展，對(duì)此，有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，這主要是受原料藥和制劑行業(yè)不斷發(fā)展的推動(dòng)，藥用輔料行業(yè)正走在高速增長(zhǎng)的軌道上。
對(duì)藥品和生物制藥產(chǎn)品的需求日益增加，以及在藥品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)新型輔料的需求不斷增長(zhǎng)，這些都成為推動(dòng)全球藥用輔料市場(chǎng)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。而給藥系統(tǒng)的技術(shù)進(jìn)步和用來(lái)治療慢性病的創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)，也在推動(dòng)這一市場(chǎng)的增長(zhǎng)。此外，由于一些“重磅炸彈”級(jí)藥物陸續(xù)失去專(zhuān)利保護(hù)，不斷增長(zhǎng)的仿制藥市場(chǎng)加大了對(duì)藥用輔料的需求。

技術(shù)應(yīng)用帶動(dòng)需求

根據(jù)Grand View Research公司發(fā)表的一項(xiàng)最新研究報(bào)告，預(yù)計(jì)從2014～2020年，醫(yī)藥制劑領(lǐng)域里的開(kāi)發(fā)日益增加以及劑量技術(shù)領(lǐng)域里的研究上升將帶動(dòng)全球輔料行業(yè)。到2020年，全球輔料市場(chǎng)的規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到52.2億美元，在此期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）達(dá)到6%。
在新劑型的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，新穎技術(shù)應(yīng)用于仿制藥預(yù)計(jì)將在這一預(yù)測(cè)期內(nèi)拉動(dòng)整個(gè)行業(yè)的增長(zhǎng)。此外，日益增加的全球老齡化人口預(yù)計(jì)將大大提高對(duì)藥品的需求，因?yàn)檫@部分人群很容易高發(fā)器官疾病和遭遇感染，從而推動(dòng)了藥用輔料市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
2014年，在市場(chǎng)份額方面，聚合物占據(jù)主導(dǎo)地位，它占全球輔料收入的比例超過(guò)45%。導(dǎo)致這一細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)較高收入份額的因素包括，制藥和化妝品行業(yè)對(duì)潤(rùn)滑劑、抗粘合劑、填料/稀釋劑、粘合劑、崩解劑和包衣劑在內(nèi)的主要聚合物的需求不斷增長(zhǎng)。
輔料糖這一細(xì)分市場(chǎng)預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將以大約7%的速度快速增長(zhǎng)，而這要?dú)w功于輔料糖在不同的藥物制劑中的消耗量在提高。輔料糖作為甜味劑和崩解劑使用時(shí)具有很多好處，比如能延長(zhǎng)崩解時(shí)間，甚至長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存時(shí)制劑無(wú)產(chǎn)生異味，惰性性質(zhì)和費(fèi)用低廉。這些優(yōu)點(diǎn)預(yù)計(jì)將推動(dòng)這一細(xì)分市場(chǎng)到2022年之前也將一直持增長(zhǎng)趨勢(shì)。

北美占全球主導(dǎo)地位

歐洲是全球輔料行業(yè)的主要地區(qū)，占全球收入的比例達(dá)到32%，而這要?dú)w結(jié)于該地區(qū)擁有大量的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，以及西歐國(guó)家老年人口不斷上升使得對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求居高不下。
亞太地區(qū)輔料市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以較高的速度增長(zhǎng)，到2020年，該地區(qū)的輔料收入估計(jì)將超過(guò)15億美元。在該地區(qū)的不少?lài)?guó)家，由于生產(chǎn)成本低廉以及較高的尚未得到滿足的醫(yī)療需求，這些因素預(yù)計(jì)將推動(dòng)輔料行業(yè)一直增長(zhǎng)到2020年。輔料行業(yè)本質(zhì)上處于高度競(jìng)爭(zhēng)的水平，生產(chǎn)廠家都在努力獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。這個(gè)地區(qū)的廠家一直高度關(guān)注監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對(duì)制成品的安全性所頒布的嚴(yán)格的規(guī)定。
從地理區(qū)域上來(lái)說(shuō)，北美在全球藥用輔料市場(chǎng)上占主導(dǎo)地位。這是因?yàn)樵摰貐^(qū)對(duì)藥品和生物制藥產(chǎn)品的需求在增長(zhǎng)。此外，輔料生產(chǎn)工藝的技術(shù)創(chuàng)新也在推動(dòng)北美輔料市場(chǎng)的發(fā)展。美國(guó)是北美最大的藥用輔料市場(chǎng)，其次是加拿大。在歐洲，德國(guó)、法國(guó)和英國(guó)占據(jù)著藥用輔料市場(chǎng)的主要份額。
在未來(lái)5年中，亞洲藥用輔料市場(chǎng)預(yù)計(jì)也將呈現(xiàn)較高的增長(zhǎng)速度。主要是該地區(qū)眾多輔料生產(chǎn)廠家正在加大投資力度。此外，較低的生產(chǎn)和勞動(dòng)力成本也在推動(dòng)亞洲藥用輔料市場(chǎng)的發(fā)展。印度、中國(guó)和日本預(yù)計(jì)將成為亞洲增長(zhǎng)速度最快的藥用輔料市場(chǎng)。
然而，針對(duì)輔料審批制定的嚴(yán)格的監(jiān)管要求將有礙全球藥用輔料市場(chǎng)的發(fā)展。在全球藥用輔料市場(chǎng)上，可以觀察到的主要趨勢(shì)是：新產(chǎn)品正被快速推出，輔料生產(chǎn)商之間的合并和收購(gòu)行動(dòng)越來(lái)越多。參與這一市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的主要生產(chǎn)廠家有美國(guó)阿什蘭、路博潤(rùn)、贏創(chuàng)工業(yè)集團(tuán)、巴斯夫、陶氏化學(xué)、法國(guó)羅蓋特、美國(guó)FMC、卡樂(lè)康以及艾萬(wàn)拓高性能材料等公司。

OSDF輔料引領(lǐng)市場(chǎng)

用于口服固體劑型（OSDF）藥品的全球輔料市場(chǎng)一直在以較快的速度增長(zhǎng)。其中北美引領(lǐng)這一市場(chǎng)，其次是亞太地區(qū)和歐洲。北美OSDF輔料市場(chǎng)的增長(zhǎng)是因?yàn)槊绹?guó)老齡化人口在增加。雖然OSDF輔料只用于口服藥品中，但是，生產(chǎn)廠家仍然在對(duì)其新輔料的開(kāi)發(fā)持續(xù)進(jìn)行研究，此舉將會(huì)在未來(lái)幾年中進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)的發(fā)展。制藥行業(yè)是OSDF輔料的唯一用戶，隨著這一行業(yè)研發(fā)活動(dòng)的不斷增加，OSDF輔料市場(chǎng)的增長(zhǎng)已是必然趨勢(shì)。
OSDF輔料是一種化學(xué)化合物，它可以在藥品生產(chǎn)的過(guò)程中與原料藥和其它化學(xué)品一起被添加。它的唯一目的就是在不同的口服劑型中將各種成分保持在一起。有時(shí)候，這些輔料還可以被當(dāng)作為藥物釋放劑：在藥物被患者攝入之后，它們可以控制藥物的釋放量。
過(guò)去幾年來(lái)，全球粘合劑輔料市場(chǎng)也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭。美國(guó)和德國(guó)在這一市場(chǎng)上占據(jù)主要份額，制藥公司是主要的消費(fèi)者。根據(jù)Technavio公司所做的分析，2015~2019年，全球粘合劑輔料市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以復(fù)合年增長(zhǎng)率4.93%的速度增長(zhǎng)。
粘合劑被用來(lái)使材料緊緊地保持或結(jié)合在一起，從而形成一個(gè)凝聚的單元。粘合劑輔料主要應(yīng)用在藥品制劑形成的過(guò)程，它們被用來(lái)形成粉末顆粒，壓實(shí)之后，可以做成各種形狀，形成一個(gè)壓實(shí)型的質(zhì)量，被稱(chēng)為片劑。
根據(jù)Transparency Market Research公司發(fā)表的一份新的市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告，到2020年，全球白蛋白（輔料）市場(chǎng)的價(jià)值將達(dá)到8.282億美元，比2013年的7.049億美元有所增長(zhǎng)。2014~2020年間，這一市場(chǎng)的規(guī)模將以復(fù)合年增長(zhǎng)率2.3%的速度增長(zhǎng)。
白蛋白作為輔料在藥物開(kāi)發(fā)、疫苗生產(chǎn)、藥物傳輸以及疫苗生產(chǎn)的培養(yǎng)基成分中有著廣泛的用途，從而推動(dòng)了白蛋白市場(chǎng)的發(fā)展。由于制成品可能受到污染（比如近年來(lái)發(fā)生的制藥產(chǎn)品遭受動(dòng)物病毒污染的事件），生產(chǎn)廠家正在開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性方法，減少這種情況的發(fā)生。
輔料是藥物中的一種非活性成分，與原料藥結(jié)合使用。雖然它們經(jīng)常被認(rèn)為是惰性的，但輔料在藥物傳輸中發(fā)揮著重要的功能性作用。其中一些重要的功能包括粘合、調(diào)味、著色、潤(rùn)滑以及提高藥物的溶解性。與前面提到的功能相比，提高藥物溶解性的輔料相對(duì)來(lái)說(shuō)屬于新產(chǎn)品。
但隨著越來(lái)越多的溶解性較差的藥物被推向市場(chǎng)，對(duì)有助于提高溶解性的輔料的需求也在增加，尤其是針對(duì)OSDF輔料的應(yīng)用。輔料為制藥公司推出新的劑型提供了機(jī)會(huì)，使其能夠延長(zhǎng)產(chǎn)品的專(zhuān)利壽命，增強(qiáng)與輔料相關(guān)的功能。比如，制藥公司在建立強(qiáng)大的產(chǎn)品品牌的過(guò)程中，選擇性使用輔料所提供的顏色、形狀和釋放特點(diǎn)越來(lái)越多地被作為一種重要因素，它們可以幫助用來(lái)設(shè)計(jì)對(duì)患者更加具有親和力的劑型。
行業(yè)專(zhuān)家表示，輔料專(zhuān)集的建立可以讓制藥公司更加有效地利用現(xiàn)有的資產(chǎn)，減少開(kāi)發(fā)時(shí)間，統(tǒng)一規(guī)范，形成全球都認(rèn)可的制劑，并使產(chǎn)品生產(chǎn)更加經(jīng)濟(jì)。由此，業(yè)內(nèi)人士表示，確保藥用輔料的質(zhì)量以及它們的監(jiān)管問(wèn)題是制藥產(chǎn)品取得成功的一個(gè)不可或缺的第一步。