8月26日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)一期工程數(shù)據(jù)標準管理子系統(tǒng)建設項目中標公告。公告在第6點“藥監(jiān)業(yè)務應用系統(tǒng)”中指出，“建設基于監(jiān)測分析平臺的配藥劑量監(jiān)管（試點）、GLP監(jiān)管（試點）、GCP監(jiān)管（試點）、GMP監(jiān)管（試點）、藥品監(jiān)管分析、數(shù)據(jù)同步、藥品安全評估等7個子系統(tǒng)?！惫嫱瑫r還指出，依據(jù)“整體規(guī)劃，試點先行”的原則，選擇具有 GLP、GCP認證的各5家單位作為試點，對其藥品研制和臨床試驗過程進行監(jiān)控；選擇吉林省境內(nèi)的20家信息化基礎較好的藥品生產(chǎn)企業(yè)為試點，進行不定期的藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管；選擇浙江省境內(nèi)信息化基礎較好的醫(yī)院作為試點，對藥品的使用監(jiān)管進行試點。

什么是GMP 監(jiān)管（試點）？

開展GMP監(jiān)管（試點）是否意味著取消GMP認證？采訪中，新版GMP起草專家、中國醫(yī)藥設備工程協(xié)會副會長、四川省醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會會長鐘光德告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者:“‘緊箍咒看似放松了’這種理解其實不對。從目前GMP管理變化看，只是監(jiān)管方式的改革，這種改革不是放松，而是更加嚴格、更加深入、更加具體、更加明確，這種轉(zhuǎn)變是深入改革監(jiān)管方式的一種舉措，不能認為就是放開了、放松了?！?nbsp;