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百特旗下Baxalta新血液病藥物BAX111靜候FDA批準(zhǔn)

2015-08-05

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一年前，制藥巨頭百特公司宣布對旗下業(yè)務(wù)進(jìn)行重組并拆分成兩家公司。其中最重要的血液分析部門繼承“百特醫(yī)療”這塊金字招牌，而余下的各個部門組合形成了一個名為Baxalta公司的新公司。公司希望通過這一計(jì)劃來最大限度的實(shí)現(xiàn)資源配置的優(yōu)化。如今一段時間過去了，新生的Baxalta公司馬上就要迎來收獲的季節(jié)。

最近，Baxalta公司旗下的一系列用于治療血液病的藥物已經(jīng)完成臨床三期研究靜候FDA的審批。其中，公司開發(fā)的用于治療患有罕見病維勒布蘭德氏病的患者出血藥物BAX111剛剛在Blood雜志上公布了臨床三期研究結(jié)果。維勒布蘭德氏病又稱血管性血友病，患有這種疾病的患者體內(nèi)缺少一種名為vWF的因子而產(chǎn)生的遺傳性出血性疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，大約有1%的美國人患有這種疾病。在關(guān)于BAX111的臨床三期研究中，37名患者均達(dá)到了實(shí)驗(yàn)預(yù)期終點(diǎn)，而Baxalta表示BAX111的療效也令人滿意，僅需一次注射就可以控制82%的出血情況。公司于去年12月向FDA提交了相關(guān)審批申請并希望于今年年底獲得上市批準(zhǔn)并成為治療這種罕見病的首個因子替代療法。

而幾乎在同一時間公司還向FDA提交了另一項(xiàng)治療A型血友病的長效療法BAX855。Baxalta公司希望將這兩種藥物作為自己從Baxter分離之后的開山之作。

目前Baxalta公司在血液病、腫瘤疾病等多個領(lǐng)域都有自己的產(chǎn)品在研，公司CEO Ludwig Hantson希望到2020年公司能夠有20種藥物上市。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，Baxalta公司已經(jīng)早早的展開行動。公司于今年以2億2千5百萬美元的價格收購了德國的SuppreMol以加強(qiáng)公司在免疫學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)；除此之外，Baxalta公司還與Onconova公司、CTI公司等在腫瘤研究領(lǐng)域展開合作。
Baxalta公司是否能在強(qiáng)者林立的世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中占據(jù)一席之地？讓我們拭目以待。

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