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新聞資訊

如何成為一名優(yōu)秀的生物新藥開發(fā)人員

2015-08-27
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生物制藥產(chǎn)業(yè)正處于起步階段,急需大量具備專業(yè)疾病知識及技術(shù)能力的科研人員加入這個行業(yè),從事新藥開發(fā)工作。

一款最近剛剛獲批上市的降膽固醇新藥(anti-cholesterol medications)給長長的重磅炸彈型生物藥品清單又增添了一個新的成員。這些巨星般的生物藥品不僅給制藥公司創(chuàng)造了驚人的利潤,同時也給有志于新藥開發(fā)工作的青年科研人員們提供了大量的就業(yè)崗位和機(jī)會。不過這些年輕才俊們?nèi)绻胍尤脒@個行列,就首先得錘煉好自己,讓自己具備生物制藥產(chǎn)業(yè)所必需的各種知識和技能。



生物藥品(Biopharmaceuticals)是一種非常復(fù)雜的藥品,通常都利用生物體來生產(chǎn),或者是從生物體中提煉而來。比如由大腸桿菌或酵母等真菌細(xì)胞、其它大分子或活細(xì)胞表達(dá)的蛋白質(zhì)等產(chǎn)品。據(jù)總部位于美國華盛頓特區(qū)的美國藥品研究及制造行業(yè)協(xié)會(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)在2013年提交的一份報告顯示,僅在美國一地,就有907種生物藥品處于在研階段(Medicines in Development: Biologics PhRMA; 2013)。世界各地的制藥企業(yè)也都在努力開拓自己的生物制藥業(yè)務(wù)。

今年7月,美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)alirocumab(賽諾菲公司開發(fā))這種降膽固醇新藥上市銷售,另外一種類似的藥物evolocumab(安進(jìn)公司開發(fā))也已經(jīng)于今年的6月通過了FDA的初步評估,有望于今年晚些時候獲批上市。這些藥物都屬于PCSK9抑制劑類藥物,也是這兩家制藥巨頭大量新研發(fā)產(chǎn)品當(dāng)中進(jìn)展得最順利的藥物。Alirocumab和evolocumab都屬于單抗類藥物(monoclonal-antibody therapeutics),這種藥物主要通過與其目標(biāo)分子結(jié)合并改變其正常作用來發(fā)揮治療功效,而PCSK9抑制劑類藥物就是特異性尋找肝內(nèi)的PCSK9酶并與其結(jié)合,抑制其正常功能,從而達(dá)到降低血低密度脂蛋白(low-density lipoprotein, LDL)膽固醇的作用。

很多分析師都認(rèn)為,這兩種降膽固醇藥物的年銷售額將達(dá)到數(shù)十億美元。2013年,銷售額最高的前20種生物藥物中,每一種藥物的年銷售額都超過了10億美元,而前三名的年銷售總額則超過了280億美元(Nature Biotechnol. 32, 992–1000; 2014)。美國康涅狄格州輝瑞制藥公司(Pfizer in Groton, Connecticut)專門負(fù)責(zé)研發(fā)部門雇用工作的Raymond Amato認(rèn)為,他們對生物制藥行業(yè)的強(qiáng)勁增長保持樂觀是非常合理的預(yù)期。

進(jìn)入生物制藥行業(yè)
想要進(jìn)入生物制藥行業(yè)的年輕科研人員一定需要具備相關(guān)的知識,比如神經(jīng)生物學(xué)(neurobiology)知識、心血管疾?。╟ardiovascular disease)知識及免疫學(xué)(immunology)知識等,同時也需要對抗體工程學(xué)(antibody engineering)、生物信息學(xué)(bioinformatics)、新一代測序技術(shù)(next-generation DNA sequencing)或遺傳工程學(xué)(genetic manipulation)等諸多相關(guān)學(xué)科有所了解。美國禮來制藥公司(Eli Lilly)心血管代謝及糖尿病藥物開發(fā)部首席科學(xué)官M(fèi)ark Kowala認(rèn)為,除此之外,這些年輕人還需要具備解決問題的能力、創(chuàng)造力、領(lǐng)導(dǎo)力,以及團(tuán)隊合作能力。

僅僅禮來制藥這一家公司的新藥研發(fā)部門(包括生物藥品研發(fā)部門)就提供了大約100個職位。而且據(jù)該公司人力資源部全球招募經(jīng)理Jennifer Porath介紹,他們的招聘職位覆蓋范圍廣泛,從實驗室技術(shù)員、統(tǒng)計員、藥理學(xué)家、毒理學(xué)家到高級科學(xué)家等各種職位全都有。而且并不一定要求應(yīng)聘者擁有博士學(xué)位。比如在Kowala的部門里就有兩位實驗室負(fù)責(zé)人都沒有博士學(xué)位,這種情況在他們的團(tuán)隊中大約占1/10。這些職位的競爭非常激烈,據(jù)美國安進(jìn)制藥公司的轉(zhuǎn)化生物學(xué)家Paul Nioi介紹,在他們剛剛發(fā)布的一批招聘啟事里,每個職位在頭一周收到的簡歷都超過了50份。據(jù)Amato介紹,輝瑞制藥公司招聘初級和中級研發(fā)人員的職位也分別收到了150份和250份應(yīng)聘簡歷。

那么這些年輕的科研人員該如何從眾多應(yīng)聘者中脫引而出呢?除了必須掌握最基礎(chǔ)的生物學(xué)知識和實驗室技能之外,他們還需要了解很多生物制藥行業(yè)非常重要的信息,比如單克隆抗體、重組蛋白以及細(xì)胞等藥物的臨床開發(fā)和大規(guī)模制備經(jīng)驗等。那些有志于進(jìn)入知名企業(yè)的年輕人還需要有針對性地去了解目標(biāo)企業(yè)關(guān)注靶點(diǎn)的相關(guān)信息。比如Amato就介紹了輝瑞公司的情況,輝瑞公司正在與法國巴黎的基因編輯技術(shù)公司Cellectis公司合作,開發(fā)以細(xì)胞為基礎(chǔ)的免疫治療藥物。他們就非常需要掌握原代T細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞制備、鑒定以及質(zhì)量控制等相關(guān)技術(shù)的人才。

John Beals是專門為禮來制藥公司提供生物藥品咨詢服務(wù)的蛋白質(zhì)技術(shù)化學(xué)專家,他就招募了一批能夠從事基因克隆與表達(dá)、蛋白質(zhì)檢測以及分子結(jié)構(gòu)評估等工作的生物工程師。據(jù)制藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司美國賓夕法尼亞州辦公室的高級副總裁Joseph Tarnowski介紹,他們對有分析化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)以及蛋白質(zhì)純化特長的人比較感興趣。

禮來制藥公司的生物藥品開發(fā)人員Wei Ni在結(jié)束了美國加州大學(xué)舊金山分校(University of California, San Francisco)的博士后研究工作之后就直接進(jìn)入了禮來制藥公司,她的背景也非常適合這份工作,從而也證明了她自己在公司的價值。據(jù)招聘Ni的Kowala介紹,因為Ni的專業(yè)是藥理及分子生物學(xué),所以她能夠從眾多應(yīng)聘者中勝出。

Ni也展示出了好幾項關(guān)鍵的“軟實力”(詳見背景介紹)。禮來制藥公司要求應(yīng)聘者在面試時做一個學(xué)術(shù)報告。Ni就抓住了這個機(jī)會,向面試官完美的展現(xiàn)了她的創(chuàng)造力以及廣博的知識面,同時也展現(xiàn)了她良好的溝通能力。據(jù)Ni介紹,她的頭兩張幻燈片介紹的就是與她即將從事的研究工作相關(guān)的流行病學(xué)信息和臨床試驗信息。Ni希望這些面試官在看到她對這些都有所了解之后,一定會非常吃驚,也非常滿意的。在面對如何根據(jù)圖像(images)對生物學(xué)現(xiàn)象進(jìn)行定量的問題時,當(dāng)Ni最開始的假設(shè)被證明是錯誤的之后,她又以她的專業(yè)知識立即給出了另外一套解決方案,填補(bǔ)了技術(shù)上的空缺。

美國加利福尼州Isis制藥公司的首席執(zhí)行官Stan Crooke認(rèn)為最重要的就是,當(dāng)擁有足夠資源,也需要承擔(dān)全部責(zé)任的時候,藥物研發(fā)人員會怎么做。他認(rèn)為,確定你所感興趣的研究領(lǐng)域,然后做到最好,這就夠了。

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