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羅氏公司(Roche)正在準(zhǔn)備應(yīng)付步步緊逼的生物類似藥威脅,與此同時(shí),其也提交上了一份令人滿意的中期成績(jī)單。
2015年上半年,按固定匯率計(jì)算,羅氏的整體銷售總額增加了6%,藥品部的銷售增加了5%,銷售額達(dá)到183.5億瑞士法郎(192.1億美元)。
競(jìng)爭(zhēng)壓力加大
羅氏的高水平業(yè)績(jī),依然得益于其一系列抗腫瘤產(chǎn)品。抗血癌兼抗關(guān)節(jié)炎的藥物利妥昔單抗(rituximab)仍然是銷售最好的產(chǎn)品,上半年銷售額達(dá)到35億瑞士法郎,該藥去年的銷售增加了6%。
上市時(shí)間較長(zhǎng)的抗乳腺癌藥物赫賽?。℉erceptin)和有多項(xiàng)適應(yīng)證的阿瓦斯?。ˋvastin)緊隨其后,并列第二,上半年銷售額均為32.6億瑞士法郎,分別增加了11%和9%。
不過,羅氏眼科保健藥物蘭尼單抗(ranibizumab)由于面臨再生元(Regeneron)和拜耳(Bayer)的阿柏西普(aflibercept)的競(jìng)爭(zhēng),上半年銷售降幅較大,在美國(guó)的銷售下降了13%(該藥在全球其他地區(qū)的銷售權(quán)歸諾華公司(Novartis)所有)。
羅氏抗黑色素瘤藥物威羅菲尼(vemurafenib)的銷售也面臨壓力,下降了25%,僅有1.06億瑞士法郎,遠(yuǎn)沒有達(dá)到分析師所預(yù)期的銷售峰值——8億瑞士法郎。
羅氏坦言,威羅菲尼面臨著激烈的競(jìng)爭(zhēng)壓力,其主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是諾華針對(duì)黑色素瘤的聯(lián)合療法。此外,在快速發(fā)展的抗黑色素瘤藥品市場(chǎng)中,百時(shí)美施貴寶公司(BMS)和默沙東(Merck)開發(fā)的一類治療皮膚癌的新型免疫療法——PD-1藥物,也給威羅菲尼帶來了挑戰(zhàn)。
不過,羅氏公司稱,其五月份披露的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果證明,威羅菲尼與cobimetinib聯(lián)合使用,能夠幫助BRAF突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者在一年內(nèi)病情不惡化。
如果這種聯(lián)合療法能夠通過審批,預(yù)計(jì)到今年年底有望獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)和歐洲藥物管理局(EMA)的市場(chǎng)銷售授權(quán),這會(huì)促進(jìn)威羅菲尼銷售額的增加。
新藥驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)
羅氏上市時(shí)間較短的新藥系列產(chǎn)品——包括新一代抗乳腺癌藥品Kadcyla和新型抗肺癌藥物吡非尼酮(pirfenidone)的銷售形勢(shì)良好:前者上半年的銷售額增加了65%,達(dá)到3.62億瑞士法郎;后者是羅氏并購美國(guó)生物制藥公司InterMune后獲得的一款藥品,2015年上半年該藥在羅氏的經(jīng)營(yíng)下銷售額為2.29億美元。
羅氏執(zhí)行總裁塞韋林·施萬(Severin Schwan)表示:“在藥品和診斷業(yè)務(wù)方面,公司上半年的銷售都繼續(xù)保持著良好的態(tài)勢(shì)。我們?cè)诎┌Y免疫療法研究方面取得了顯著的進(jìn)步,目前擁有40多套臨床研發(fā)方案?!笔┤f稱,自己對(duì)羅氏2015年達(dá)到全年銷售目標(biāo)很有信心。
施萬表示,盡管羅氏許多暢銷抗癌藥物都面臨著生物類似藥的威脅,尤其是赫賽汀,但他對(duì)未來保持增長(zhǎng)勢(shì)頭仍然很有信心。公司預(yù)計(jì),生物類似藥的威脅在歐洲將會(huì)開始于2017年,在美國(guó)將會(huì)開始于2020年。
一些分析師擔(dān)心,未來糖尿病藥物的整體行情會(huì)出現(xiàn)走弱的趨勢(shì)。盡管如此,羅氏公司一再強(qiáng)調(diào)其對(duì)糖尿病治療領(lǐng)域的中期前景很有信心。施萬稱,公司完全沒有出售糖尿病產(chǎn)品業(yè)務(wù)的打算。